上海和香港2020年12月9日 /美通社/ -- 致力於研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及腫瘤學療法的領先創新生物制藥公司 -- 德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,香港聯交所股票代碼:6996.HK)今日宣布,公司正式與Applied BioMath, LLC啟動戰略合作,共同推進腫瘤免疫的系統藥理學建模。此次合作旨在預測PD-L1/4-1BB雙特異性抗體ATG-101開啟首次人體用藥的起始劑量和起效劑量。
「很高興能與Applied BioMath建立戰略合作,相信對方將為我們的臨床前項目提供有效助力。ATG-101是德琪自主研發體系中的領先項目,我們對它即將進行的IND與首次人體用藥十分期待。」德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示,「通過與Applied BioMath的合作,我們可以更高效地將產品從早期研發推向臨床研究,加快項目的臨床進程。」
Applied BioMath的聯合創始人、總裁兼首席執行官John Burke博士說:「對於德琪的雙特異性抗體這種復雜的療法來說,預測它在首次人體研究中的起始劑量和有效劑量並非易事。我們為此開發了一套算法和工具,這些算法和工具在推測此類臨床用藥劑量方面有著可靠的記錄。我們期待著與德琪醫藥合作,並為他們提供項目上的支持。」
德琪醫藥早期臨床研發和亞太地區醫學事務負責人Dirk Hoenemann博士表示,「德琪專注於研究同類首款與同類最優血液及腫瘤療法,我們將通過與Applied BioMath的合作,為ATG-101在I期臨床研究,提供一個更加精確的起始劑量和最佳劑量。這對於我們的首次人體用藥至關重要。」
此前,德琪醫藥已與藥明生物就產品ATG-101的CMC和生產達成合作。而通過此次合作,德琪醫藥將運用Applied BioMath的數字建模和模擬技術,進一步優化並加速ATG-101的開發。
關於德琪醫藥
德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,香港聯交所股票代碼:6996.HK)是一家專注於創新抗腫瘤藥物的亞太地區臨床階段生物制藥公司,旨在為中國、亞太地區及全球各地的患者提供最前沿的抗腫瘤創新療法。自成立以來,德琪醫藥已建立起擁有12款臨床及臨床前創新藥物的豐富產品管線,取得10個臨床批件,並在亞太地區開展9項跨區域臨床試驗。德琪人以「醫者無疆,創新永續」為願景,力爭通過對全球首創和同類最優療法的專研與市場化,解決亞太乃至全球患者未滿足的臨床需求。欲知更多詳情,請訪問www.antengene.com。
關於Applied BioMath
Applied BioMath成立於2013年,以革新藥物研發為使命。Applied BioMath通過數學建模和模擬技術為生物科技及生物制藥公司提供定量和預測性指導,加速藥物研究進程並降低研究風險。Applied BioMath運用專利算法和軟件為藥物早期研發到臨床試驗提供支持,通過在生物學、數學建模和分析、高性能計算等方面數十年的專業知識及行業經驗,幫助合作者更好地了解他們的產品信息,包括同類最佳參數、競爭優勢、患者,以及藥物進入臨床和開展臨床試驗的最佳途徑。欲知更多詳情,請訪問www.appliedbiomath.com。
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