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甘李藥業授權跨國製藥巨頭三項產品銷售許可

商業

成為國內首家進軍歐美胰島素市場企業

  • 全球超過4億人罹患糖尿病;從2018年到2030年,預計僅治療2型糖尿病所需的胰島素藥品將增加20%以上[1],[2] 
  • 甘李藥業是中國領先的生物製藥公司,持續在許多不同的治療領域戰略性地擴大其產品覆蓋。

北京2018年12月19日電 /美通社/ -- 甘李藥業股份有限公司(以下簡稱「甘李」),一家有20年歷史,集科研、開發、生產、銷售生物合成人胰島素及其類似物於一體的中國領先的生物製藥企業,於今日宣佈與全球生物藥領域領導者山德士(Sandoz)簽署了三種胰島素類似物的授權許可協議,山德士在授權區域可商業化甘李的胰島素產品(適用於1型糖尿病和2型糖尿病)。

不同於以往中國企業以銷售產品、獲得技術、併購企業等方式走出去,此次甘李憑借自身技術出海,標誌著中國領先的生物製藥企業的原創能力、研發實力獲得歐美市場認可,並成為首家進軍歐美生物藥市場的中國生物製藥企業。本次的戰略合作協議涵蓋了美國、歐洲以及其他核心規範市場。此前,作為國內胰島素行業排名第一的中國企業,甘李在技術水平與產品質量上,均已經達到歐美標準。甘李歐美臨床項目規模,無論是在開展時間和招募病人的數量上,均處於國內領先地位。甘李嚴格按照歐美GMP標準建設胰島素生產車間,目前歐美臨床樣品均由此車間生產。

甘李打破中國胰島素市場被外企壟斷的局面。根據2018年的IMS數據,甘李在中國胰島素市場中,國內藥企市場份額排名第一。

「我們很高興與山德士達成這一全面的戰略協議。」公司副總經理(海外業務拓展),都凱說道,「通過本次合作,我們希望為海外規範市場中的患者提供更多的治療選擇。」

資料顯示,當胰腺不能產生足夠的胰島素(一種調節血糖的激素)時,就會導致一種被稱為糖尿病的嚴重慢性疾病。據估計,全世界有超過4億的成年人患有糖尿病,而這個數字預計還會攀升。糖尿病患者可能會出現失明、腎衰竭、心臟病、中風和下肢截肢的風險,以及如心血管疾病的其他併發症[1],[3]。據2015年可統計數據,全球的糖尿病治療的銷售金額已達到6730億美元,約佔全球醫療總開支的12%[4]

參考文獻

[1] World Health Organization. Diabetes: Key Facts. Available at: http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes. Accessed 3 December 2018.

[2] Basu, S et al. Estimation of global insulin use for type 2 diabetes, 2018-30: a microsimulation. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov; Available at: https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(18)30303-6/fulltext. Accessed 3 December 2018.

[3] IDF International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th edn. Brussels, 2017. http://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html.

[4] Ogurtsova, K et al. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Available at https://www.diabetesresearchclinicalpractice.com/article/S0168-8227(17)30375-3/fulltext. Accessed 11 December 2018.

關於甘李

甘李藥業股份有限公司是一家集科研、開發、生產、銷售於一體的高科技生物製藥企業。公司在生物合成人胰島素及其類似物的研究、開發、生產、銷售等方面均處於中國糖尿病市場的領先地位。甘李在不斷豐富胰島素藥物品種的基礎上,同時也積極投入到其他適應症的藥物研發工作中。憑借技術和成本優勢,甘李迅速向全球市場擴張,海外業務已拓展到約20個國家及地區,且甘精胰島素已於2017年在美國正式啟動三期臨床試驗。甘李致力於提供優質且可負擔的產品和服務,讓世界範圍內的糖尿病患者受益。

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