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ILC Dover 利用 soloPURE(TM) 柔性無菌隔離器定義無菌製造的未來

商業

德拉瓦州紐瓦克2021年4月13日 /美通社/ -- ILC Dover LP(「ILC Dover」或「公司」)專門從事針對全球製藥和生物製藥加工的單次柔性解決方案的創新設計和生產,今天推出了一款用於無菌生產的高性價比封閉式屏障系統 - soloPURE™ 柔性無菌隔離器。soloPURE™ 配備完全即棄的單次使用腔室和高效資本支出的小巧設計,代表了無菌製造的未來。

soloPURE(TM)可最大限度地提高清潔室的效率和生產率,降低成本,同時擴大產能,並通過安全和完全兼容的功能降低風險。
soloPURE(TM)可最大限度地提高清潔室的效率和生產率,降低成本,同時擴大產能,並通過安全和完全兼容的功能降低風險。

 

soloPURE™ 為需要正壓和負壓填充工序提供封閉的甲級無菌環境,為受到設施限制或昂貴的封閉式屏障系統的組織提供一種更有效方式來處理無菌強力粉末,包括以往被認為在常規屏障系統中「不可觸及」的產品。這種經濟實惠的柔性隔離器透過用於凍乾的螺栓固定式模組提供與完整硬壁無菌隔離系統相同的性能,無需額外費用即可提供更多功能。除了節省成本外,soloPURE™ 還具有完全可棄置的腔室,可在最大程度上提高生產力,以較小的佔用空間來提高無塵室效率,以及方便操作員使用的雙面進入,並在其整個生命週期內進行完整測試,從而降低風險。

ILC Dover 醫藥生物總裁 David Radspinner 表示:「ILC Dover 很榮幸將 soloPURE™ 引入生物製藥市場,並利用有效的單次使用解決方案為加工商節省大量時間和成本。soloPURE™ 結合了 Solo Containment 在單次使用隔離器方面的悠久歷史和 ILC Dover 在柔性粉末處理解決方案的專業知識,可提供高效、經濟實惠、安全的隔離器,從而大幅改善無菌製造的工作流程和產量。」

ILC Dover 業務和產品開發經理 Martyn Ryder 表示:「soloPURE™ 展示了單次使用解決方案背後的處理能力和敏感性,特別是對於無菌或經過殺菌處理的過程而言。單次使用的即棄腔室可以快速轉換活動,而其雙面入口則可以提高生產力。儘管數十年來單次使用解決方案在無菌過程中一直無人問津,但 soloPURE™ 在此代表了無菌製造的未來。」

soloPURE™ 可以用氣態過氧化氫 (VHP) 就地消毒,也可以使用單次使用的即棄輻射腔室進行操作。可以訂購作為快速交付的立即使用解決方案。soloPURE™ 的推出增加了 ILC Dover 用於無菌過程、粉末運輸和水合作用的單次使用解決方案的不斷擴展的產品組合,包括 EZBioPac®、DoverPac® 和 ArmorFlex® 薄膜。

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