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麥科醫藥XTL6001兩項研究亮相EASD:MasR/GCGR/GLP-1R三靶點機制打開代謝與腎臟差異化空間

商業

香港, 2026年10月5日 - (亞太商訊) - 在全球糖尿病及代謝疾病領域最具影響力的學術會議之一——第62屆歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上,麥科醫藥(02335.HK)自主研發的GLP-1R / GCGR / MasR三靶點長效蛋白候選藥物XTL6001,在高質量減重與慢性腎病(CKD)/糖尿病腎病(DKD)兩大領域的研究成果,透過口頭報告(Oral Presentation)亮相國際頂級學術舞台,成為本屆大會備受關注的中國創新研究之一。

從研發定位看,XTL6001的核心並非單純追求更高的減重幅度,而是希望透過GLP-1R、GCGR與MasR三條通路協同,把體重管理、糖脂代謝、體成分優化以及潛在腎臟保護納入同一開發框架。對於正處於快速疊代期的GLP-1賽道而言,這種「代謝—腎臟」連動思路,為項目建立不同於傳統腸促胰素類藥物的差異化敘事,也為後續國際臨床開發和潛在商務合作提供了更清晰的資產定位。

從壁報到口頭交流,國際學術可見度持續提升

EASD與美國糖尿病協會(ADA)科學年會同為糖尿病和代謝疾病領域的重要國際學術平台。XTL6001相關研究於2026年6月先以兩項壁報形式亮相ADA,隨後在EASD進一步以兩項口頭報告(Oral Presentation)的形式亮相,意味著同一套研究邏輯獲得了更高層級的現場展示和討論空間。需要指出的是,學術會議入選本身不能替代臨床驗證,但對仍處早期開發階段的創新藥而言,持續進入國際專業會議,有助於提升項目在臨床專家、研究機構及潛在產業合作方中的可見度。

更值得關注的是,XTL6001在同一屆EASD同時呈現體重管理與CKD/DKD兩條研究線。當前肥胖治療正在從「單一減重」轉向對體成分、心血管風險、肝臟及腎臟共病的綜合管理,藥物能否在降低體重之外帶來更完整的代謝獲益,正成為下一階段競爭的重要維度。XTL6001將MasR引入GLP-1R/GCGR基礎之上,正是希望把腎臟保護相關機制納入產品差異化設計。

圖:麥科醫藥首席醫學官(CMO)王湘玲博士做口頭報告

減重、保肌與腎臟保護並行,三靶點機制形成差異化

據公司及公開學術資料,XTL6001為GLP-1R/GCGR/MasR三靶點激動劑,並採用長效蛋白設計。其中國I期臨床研究已完成,項目亦已獲得中國及美國臨床試驗批准。已公開的I期單次遞增劑量(SAD)研究在給藥組25名健康受試者中評估37.5–300 mg劑量範圍(另設安慰劑對照),結果顯示總體安全性與耐受性良好。

現有數據也顯示,XTL6001的研發重點並非只有體重數字。臨床前DIO小鼠研究中,XTL6001在等效劑量下顯示出優於司美格魯肽的減重表現,停藥後體重回升速率低於司美格魯肽;在相同劑量、整體進食量甚至超過司美格魯肽的前提下,減重幅度仍提升約33%,提示其減重更依賴燃脂而非單純抑制食欲。此外還觀察到脂肪選擇性減重、肌肉量占比升至正常水平、腹部脂肪降幅達司美格魯肽的1.61倍,以及血脂(LDL降幅超過87.2%)、肝脂(肝臟甘油三酯下降90.8%、近乎完全逆轉肝臟脂肪變性)同步改善,ALT等指標復常,展現治療MASH的潛力。需要強調的是,上述與司美格魯肽的比較主要來自由動物研究,不能直接外推為人體臨床中的療效優勢。

圖:麥科醫藥高級醫學總監Lin(右)做Short Oral Discussion

在腎臟方向,公開研究使用了多種動物腎病模型。三靶點協同機制可概括為:GLP-1R主要改善代謝與血流動力學,GCGR保護腎小管免受脂質毒性損傷,MasR錨定腎小球結構保護與抗纖維化,三者分別針對CKD/DKD病理級聯中的代謝驅動、血流動力學異常、結構損傷和纖維化,形成從小游到下游的全程覆蓋,而非簡單疊加。XTL6001可劑量依賴性降低24小時尿白蛋白及尿白蛋白/肌酐比值(UACR),並改善腎小球濾過率(GFR)。在不同模型中,XTL6001呈劑量依賴性地降低尿白蛋白:STZ+單腎切除大鼠0.5 mg/kg使UACR較溶媒對照降低62.9%(約為「非奈利酮+度拉糖肽」聯用組降幅-10.9%的6倍)、24小時尿白蛋白降幅約54.7%;四氧嘧啶模型UACR降幅約為非奈利酮單藥的3倍;小鼠CKD模型12 mg/kg時尿白蛋白降幅達80.2%,綜合三種模型白蛋白尿降幅最高約88%。研究還觀察到血肌酐、尿素氮和尿酸下降。這樣的結果使「減重—代謝調節—降低蛋白尿」的研發邏輯更具數據支撐,但其腎臟獲益目前仍主要來自臨床前模型,後續仍需在CKD/DKD患者中透過隨機對照臨床研究驗證。

行業進入多靶點競爭階段,MasR讓XTL6001避開紅海

從行業格局看,下一代肥胖藥物已經從GLP-1單靶點快速演進至GLP-1/GIP雙激動、GLP-1/GCGR雙激動以及GLP-1/GIP/GCGR三激動等多條路徑。禮來的retatrutide已進入III期臨床,聯邦製藥的UBT251處於II期階段,說明「多靶點」本身已不再足以構成獨立壁壘。XTL6001的差異化在於第三個靶點並非GIPR,而是MasR。根據公司披露,MasR通路具有抗炎、抗纖維化、促進肌蛋白合成、改善線粒體功能並誘導線粒體介導生熱等作用,因此其開發邏輯更適合放在腎臟保護、蛋白尿及多器官代謝獲益上,而不是與其他產品進行缺乏頭對頭依據的減重幅度橫向比較。

從資本市場和BD視角看,XTL6001連續進入ADA、EASD,並即將於ASN Kidney Week 2026展示高尿酸血症腎病研究,有助於形成從糖尿病/肥胖到腎臟病學術圈層的連續曝光。國際會議亮相不是交易本身,也不能替代人體療效數據,但能夠為潛在授權、聯合開發或區域合作增加專業溝通觸點。後續真正決定資產價值的關鍵,仍將是人體臨床能否驗證其減重質量、體成分改善和腎臟保護假設,安全性與耐受性是否具有競爭力,以及CKD/DKD等適應症能否建立可重複、可轉化的臨床獲益。若這些環節逐步兌現,XTL6001有望憑藉「高質量體重管理+代謝改善+潛在腎臟保護」的組合定位,在擁擠的GLP-1賽道中形成更具辨識度的國際化開發路徑。



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