全球首創！鷹瞳Airdoc發佈無創光學腦機介面PBM大模型同時發佈PBM-LED(R)近視防控6個月臨床數據

香港, 2026年11月3日 - (亞太商訊) - 2026年諾貝爾生理學或醫學獎花落光遺傳學，光線已經成為神經調控和腦機介面的重要信號載體。與此同時，曾獲得全球首張人工智慧視網膜輔助診斷三類證的鷹瞳Airdoc，時隔九年再度召開戰略產品發佈會，攜手國際神經科學、腦機介面和視覺健康領域的各頂尖學者，發佈無創光學腦機介面PBM大模型。

2017年鷹瞳Airdoc第一次戰略產品發佈會發佈視網膜AI診斷產品提出服務1000萬人的目標，至今已服務約5000萬人，2026年10月30日，鷹瞳Airdoc第二次戰略產品發佈會發佈PBM大模型提出下個10年向前一步診療一體服務10億人的目標，這個全球首創、用光作為信號載體，實現眼腦結合神經調控的無創光學腦機介面PBM大模型，為人類系統性增強視覺能力、提高神經健康水準和拓展人類神經調控邊界邁出重要的一步。

在無創光學腦機介面PBM大模型發佈的同時，鷹瞳Airdoc也於視覺健康創新發展國際會議（Vision China 2026）發佈了PBM大模型的第一個應用智能近視防控——鷹瞳PBM-LED(R)近視防控的多中心隨機對照研究6個月階段性臨床數據，並宣佈PBM大模型的第一個應用鷹瞳PBM-LED(R)近視治療儀已經獲得中國食藥監局的安全性和有效性審評通過批准上市用於近視治療。

溫州醫科大學附屬眼視光醫院牽頭的雙盲多中心隨機對照臨床研究數據顯示，鷹瞳PBM-LED(R)作為PBM大模型的第一個臨床應用，不僅有效控制眼軸增長，更讓部分孩子的眼軸縮短和停止增長，用於近視控制安全性和有效性都得到上市後臨床驗證。鷹瞳Airdoc PBM大模型從近視出發，未來有望治療和改善視覺健康、創傷性腦損傷、記憶障礙等多種神經健康問題，助力人類系統性提高視覺能力和神經健康水準。

會上，視覺健康全國重點實驗室副主任、溫州醫科大學附屬眼視光醫院終身名譽院長瞿佳教授表示，病理性近視多見於高度近視人群，發病率持續上升，由此引發不可逆的視力損傷甚至致盲，防控形勢非常嚴峻。鷹瞳PBM大模型是AI光生物調節研究院長期深耕的研究成果，該模型回應國家戰略，引領近視防控從“有沒有”走向“好不好”。近視防控是國家層面的公共衛生問題，我們當下開展的近視防控工作，將為20年、30年、40年後的防盲打下基礎、作出貢獻。

溫州醫科大學附屬眼視光醫院執行院長胡亮教授表示，結合光遺傳學前沿進展底層的光學神經調控理念，鷹瞳PBM‑LED(R)以光信號搭建視網膜與大腦之間的通路，用腦科學思路實現無創神經調控，是光信號與腦機理念融合的創新探索。鷹瞳Airdoc從眼底影像AI篩查，進一步走向AI與光生物調節的融合，依託中國眼穀研究院開展多中心臨床研究，持續積累循證證據。在他看來，“PBM是近視防控體系中有效的一環，不可忽略”。

鷹瞳Airdoc創始人張大磊明確傳遞了一個核心邏輯：把光作為載體和通路，通過光生物調節和閉環神經調控，提升人類的視覺能力。他比喻說：“如果把光遺傳學裏的AAV病毒比作「運載車」，那PBM裏光就是「運載車」。我們秉承科學精神將時間編碼、空間編碼以及即時生成的個體化參數這些「乘客」加載到光信號中。換句話說，乘客不再是單一藥物，而是可計算、可更新、可個體化的干預資訊。”

張大磊進一步介紹：“通過編碼光信號實現無創神經調控，打造「測量‑預測‑干預‑複測‑自適應優化」的完整閉環神經調控PBM大模型，將光作為資訊載體而非單純的能量輸出，規避傳統植入式腦機介面的侵入性局限。區別於馬斯克選擇Neuralink的Blindsight產品以植入式電極直接作用於視覺通路、視覺皮層的「電到電」腦機介面探索，我們選擇「人工智慧編碼的光信號到電信號」這條技術路線，是因為鷹瞳Airdoc致力於讓健康無處不在的使命，我們希望把健康服務從診斷推進到包括干預與改善在內的診療一體化，讓每個人觸手可及，所以選擇無創閉環神經調控技術路線。”

鷹瞳PBM大模型能夠實現個性化健康發展趨勢預測，輔助醫生和家庭共同制定個性化干預策略；大模型還可自動完成病例整理、隨訪提醒，讓醫生把更多精力用於醫患溝通。同時，除將近視防控作為首個臨床應用之外，團隊未來計畫逐步開展視覺健康相關的色盲、色弱、青光眼、黃斑變性等視覺能力提升方向的研究和產品化和商業化，以及創傷性腦損傷、阿爾茲海默認知障礙等神經健康領域的研究和產品化和商業化。

“鷹瞳Airdoc下一個十年目標是通過PBM大模型系統性提高十億人的視覺能力和神經健康水準，此一目標建立在堅實的神經科學和人工智慧基礎之上。”

鷹瞳Airdoc全球首席科學顧問、美國國家科學院院士、麻省理工學院麥戈文腦科學研究所所長羅伯特・戴西蒙（Robert Desimone）教授作大會學術報告《光-眼-腦的調控神經機制》，解析視網膜-大腦通路，闡釋內在光敏視網膜神經節細胞（ipRGCs）和光生物調節與各類神經調控技術在成像、非成像視覺通路中的關鍵作用，拆解PBM干預的潛在作用路徑。

Robert強調，鷹瞳Airdoc的PBM大模型屬於腦科學領域的閉環神經調控平臺，通過完整閉環神經調控不斷改進無創光學腦機介面基於：光輸入u(t)（波長、時序、空間分佈）、生理觀測輸出y(t)（眼軸、屈光；神經電生理如EEG、ERG、VEP；fMRI；眼動）、狀態估計、個性化干預策略π(t)，根據人體生理回饋動態調整光干預參數。閉環系統把眼睛作為通向大腦的信號介面，不只是輸出光照治療眼睛，而是把光學輸入、電生理和其他多模態視覺測量與神經測量參數、神經狀態估計結合起來。

Robert寄語Airdoc和全行業一起努力一如既往堅持聚焦基礎研究的核心問題，包括但不限於：

第一，厘清光線信號與通路的作用關係，包括但不限於ipRGC；

第二，持續完善可靠的神經狀態估計體系；

第三，開展更多臨床試驗嚴謹驗證，將PBM大模型模擬仿真與臨床驗證相結合。

Robert指出鷹瞳Airdoc PBM大模型閉環神經調控平臺已經以兒童近視防控作為第一個臨床應用，未來在腦機介面領域還有許多工作需要探索，包括但不限於神經節律、覺醒、注意力、記憶能力、睡眠等大腦和神經調控參與的人類健康問題。

人體眼‑腦通路存在高度個體化差異，固定參數的開放式光照干預很難適配不同人群視網膜感光水準、ipRGC回應能力、眼軸進展速度的個體差異。閉環無創框架下，鷹瞳Airdoc PBM-LED(R)作為適配PBM大模型的硬體光學輸出端，搭配光聲調控可以拓展多模態刺激維度，不再局限單一光子刺激；無創腦機通路負責採集EEG、ERG、VEP、fMRI等神經與眼部參數，搭建起雙向信號通路，實現“刺激輸入‑生理採集‑狀態評估‑參數動態調整”。

人工智慧在PBM大模型裏承擔神經狀態評估、個體回應預測、干預策略優化的核心角色：基於縱向多模態數據集，AI可以挖掘生長發育與電生理信號之間隱藏的關聯，區分眼部等局部效應和中樞神經介導效應，自動迭代推導出設備端鷹瞳Airdoc PBM-LED(R)光線信號生成的最優方案。

這套多技術融合體系解決了傳統研究的局限：一是克服個體異質性，實現真正個性化神經調控；二是能夠即時監測中樞神經回應，避免只依靠生物測量儀等間接指標以月為單位評估療效；三是為後續更大範圍探索ipRGC等通路的相關腦功能調控提供可量化、可迭代的研究平臺，推動鷹瞳Airdoc PBM大模型從第一個應用近視防控，走向通用無創眼腦調控的腦科學研究和腦機介面技術開發之路。

他強調，鷹瞳Airdoc PBM-LED近視治療應用不能簡單歸為單一分子機制，產品作用效果不是由簡單的熱效應與生物效應等機制產生。美國科學家於2026年發表在《JAMA Ophthalmology》的科學文獻中公佈的獨立光安全測評數據表明，鷹瞳PBM‑LED(R)設備安全餘量充足且留有126倍的安全劑量上升空間，同時鷹瞳PBM-LED(R)近視治療儀採用避開黃斑中心凹的設計，在同類產品對比中安全優勢突出。

溫州醫科大學附屬眼視光醫院金婉卿教授於Vision China 2026大會現場發佈鷹瞳PBM大模型的第一個臨床應用鷹瞳PBM-LED(R)聯合單光鏡片用於兒童近視防控的6個月多中心隨機對照階段性臨床成果。研究表明基於PBM大模型的鷹瞳PBM-LED(R)有效抑制眼軸增長且針對部分受試者眼軸縮短，在頭對頭多中心臨床驗證中效果優於對照組。該研究科學嚴謹，方案經過統計學專家設計、得到倫理批准與國際臨床試驗平臺註冊，共入組185名受試者，分為對照組（佩戴離焦鏡片）、試驗組（鷹瞳PBM‑LED(R)聯合單光鏡片）。

根據目前公佈的部分受試者完成3個月、6個月隨訪的階段性數據顯示：

主要終點眼軸方面，3個月隨訪時，試驗組眼軸即表現出增長受抑，與對照組差異已達統計學顯著，雙眼方向一致。到6個月，根據已隨訪的受試者數據顯示，組間差距進一步擴大——試驗組左眼眼軸有效控制比例達57.9%，對照組僅17.4%(P=0.010)，右眼同樣優勢明顯。這意味著，使用鷹瞳PBM-LED(R)的孩子中，有更多人的眼軸沒有繼續變長，部分孩子甚至實現了縮短。

近視度數方面，6個月時PBM組右眼等效球鏡較基線進展−0.036 D，對照組進展−0.370 D，組間差異為0.334 D，差異有統計學意義(P=0.012)。

研究團隊指出，鷹瞳PBM-LED(R)光生物調節技術對眼軸的抑制效應隨時間持續放大，6個月獲益幅度較3個月進一步擴大，這項結果為基於PBM大模型的鷹瞳PBM-LED(R)用於青少年近視防控提供了扎實的臨床證據。

安全性上，鷹瞳PBM-LED(R)6個月隨訪，視力、眼壓、眼底、色覺與結構指標均未見有臨床意義的異常，嚴重不良事件為零，可以安全應用於兒童青少年人群用於防控近視。

邁向下一個十年，鷹瞳Airdoc PBM大模型，既是無創光學腦機介面領域的全球首創，也是眼腦結合的個性化神經調控時代的里程碑，用AI讓光變得更聰明，是一個長期的道路，也在過程中不斷產生基於PBM大模型的臨床應用被研究開發商業化。

PBM大模型發佈的背後，讓健康無處不在，是鷹瞳Airdoc不變的使命。張大磊提到：“眾所周知，我們之所以登月，不是因為它簡單，而是因為它難。在人工智慧時代，通過鷹瞳PBM大模型這一無創光學腦機介面，我們可以系統提升10億人的視覺能力和神經健康水準。我們的父輩讓世界充滿了便利的電力、自來水、Wi-Fi等基礎設施，我們這一代人可以讓人類健康基礎設施超越想像！”

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