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Oculis宣佈OCS-02概念研究二期試驗結果數據樂觀

商業
  • 首次公佈的2a期試驗數據表明,OCS-02有潛力成為首個治療中至重度乾眼症的個性化治療方案。
  • 數據還顯示,OCS-02有機會成為一種針對前葡萄膜炎的非類固醇抗炎新型治療方案。

北京2021年5月12日 /美通社/ -- 專注臨床階段的生物製藥公司Oculis S.A.(「Oculis」)今日欣然宣佈,其兩項OCS-02臨床概念研究二期試驗的數據樂觀。OCS-02是一種用於治療乾眼症和急性前葡萄膜炎的新型抗腫瘤壞死因子(TNF alpha)的抗體片段。Oculis通過研發新型眼科治療用藥改善患者的視力和生活。數據於本月1-7日舉行的2021年視覺與眼科學研究協會(ARVO)線上年會上首次公開。

 

Oculis首席執行官Riad Sherif博士表示:「兩項二期試驗的數據恰好表明,OCS-02有望治療影響眼前部及對患者視力和健康有嚴重影響的主要適應症。對此我們感到振奮,並在2021年ARVO線上年會上為各位首次呈現這些數據。OCS-02臨床試驗的進展進一步增強了我們的研發線。」

Oculis首席醫療官Marcia de Souza Lima博士補充:「在目前批准的全身治療中可以看到,OCS-02具備抗腫瘤壞死因子(TNF alpha)的抗炎性和安全性,且局部用藥十分方便,是潛力極佳的候選藥物。」

OCS-02用於治療乾眼症

  • 摘要# 3543422  
  • 標題:與乾眼症患者對局部抗腫瘤壞死因子(TNF alpha)抗體片段OCS-02的反應相關的TNFRl基因變異
  • 作者:Victor L. Perez博士, OCS-02乾眼症概念研究二期代表
  • Clinicaltrial.gov識別碼:NCT02365519(OCS-02前稱LME636)
  • 您可於官網www.oculis.com的「Pipeline」欄目觀看演示視頻

二期試驗中,多中心、隨機、賦形劑對照、雙盲、前瞻性研究發現,OCS-02在緩解與乾眼症相關的重度眼部不適方面明顯比溶劑更有效(p=0.041)。一項預先擬定的探索性藥物遺傳學分析顯示,乾眼症患者對OCS-02與基因生物標記的反應在統計上有顯著相關性(p<0.0001)。為更好地了解獨特的基因變異對於乾眼症的作用及抗腫瘤壞死因子(TNF alpha)敏感性,未來還需進行更多研究。下一個臨床研究的目標是驗證OCS-02作為一種新的抗炎治療乾眼症和生物標誌物的作用,這可能使OCS-02成為治療這一適應症的首種個性化治療方案。

杜克大學醫學院StephenFrances Foster眼科免疫學與炎症學特聘教授Victor L. Perez博士表示:「此次公佈的結果令人倍感振奮,我們對基因變異與改進後OCS-02治療反應的相關性很感興趣。考慮到受乾眼症影響的異質群體,我認為在臨床實踐中預測治療反應可能會很有幫助,特別是對於乾眼症患者。如果這種療法的療效在其他臨床試驗得到證實,對迫切需要治療的乾眼症患者而言,這可能成為一種十分有效的新型療法。」

OCS-02用於治療葡萄膜炎

  • 摘要# 3522243  
  • 標題:有效的新型局部抗腫瘤壞死因子(TNF alpha)抗體OCS-02對於急性前葡萄膜炎(AAU)的有效性和安全性:二期研究
  • 作者:公共衛生學碩士Anat Galor, OCS-02急性前葡萄膜炎二期研究代表
  • Clinicaltrial.gov識別碼:NCT02482129(OCS-02前稱LME636)
  • 您可於官網www.oculis.com的「Pipeline」欄目觀看演示視頻

在此次二期試驗中,對急性前葡萄膜炎患者的多中心、隨機、平行組、雙盲、活性對照研究發現,與之前預設標準一致,OCS-02的用藥對眼部炎症有效。OCS-02耐受性良好,無類固醇副作用或眼睛刺激。 

邁阿密大學健康中心眼科教授Anat Galor博士表示:「部分葡萄膜炎患者對無類固醇類抗炎治療的需求顯然未被滿足。這對於需要長期抗炎治療的患者尤為重要,因為長期含醇治療會產生副作用,對患者而言並非最佳療法。此次公佈的樂觀結果證實了OCS-02作為局部用藥、無類固醇的治療方法,對於治療非傳染性前葡萄膜炎很有潛力,並對計劃將OCS-02用於復發性或慢性前葡萄膜炎患者的無類固醇治療的臨床試驗至關重要。OCS-02的獨特療效可能為患者帶來最大益處。」

關於Oculis

Oculis是一家生物製藥公司,總部位於瑞士洛桑,在歐洲及美國均有業務,專注於研發新型眼科用藥製劑,以改善患者的視力和生活。Oculis著力研發一系列新型製藥,其中包括新型非侵入性眼滴劑,可用於治療視網膜水腫和眼前部疾病。此外,Oculis憑藉獨特的製劑配方和創新能力開發了一系列針對威脅視力的眼部疾病(影響眼睛前部及後部)的局部藥劑。 

欲了解更多訊息,請訪問www.oculis.com

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