綠葉製藥向阿斯利康授予血脂康膠囊中國大陸獨家推廣權
上海2019年1月16日電 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈與阿斯利康中國簽署協議,授權後者在中國大陸地區獨家推廣血脂康膠囊產品。這是跨國藥企首次和中國藥企達成一致,在華合作推廣由中國藥企自主研發的創新藥。
根據協議,阿斯利康負責血脂康膠囊在中國大陸地區的獨家推廣,而綠葉製藥繼續持有該藥品的資產權、商業銷售權、註冊准證、全部知識產權等推廣權以外的權利。
血脂康是目前國內唯一有臨床硬終點獲益的天然調脂藥物,並已完成美國FDA二期臨床研究,是國內外公認的調脂藥品牌。包括中國冠心病二級預防研究(CCSPS)等大型臨床循證醫學研究均證實:血脂康能夠抑制膽固醇合成,並顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發生率,不良反應少。血脂康聯合依折麥布的臨床研究結果亦顯示:無論是血脂康單用、還是與依折麥布聯用,均可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),聯用後的LDL-C降幅可達到45%。此外,血脂康在臨床上尚未發生肝臟和肌肉相關的嚴重不良反應,也不增加新發糖尿病風險,其多種有益成分還可協同降脂並保護心血管,長期服用更安全。
基於明確的降脂療效和安全性,血脂康膠囊已被《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》推薦為一線血脂管理藥物,並納入最新版中國《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》和《國家基本藥物目錄》。
此次合作,綠葉製藥將借助阿斯利康深耕心血管業務領域多年的優勢,利用其優質的學術推廣能力、廣泛覆蓋的商業網絡,進一步拓展血脂康膠囊產品的在華銷售市場,造福更多中國心血管疾病患者。預計血脂康膠囊未來的複合增長率將顯著高於行業平均水平,10年內穩步保持在雙位數增長幅度。
在此次合作的基礎上,綠葉製藥也正在與阿斯利康共同商討血脂康膠囊在美國、歐洲及新興市場國家戰略合作的空間,借助後者在心血管治療領域的資源優勢,將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國家和地區。目前,除了中國大陸以外,血脂康膠囊已在台灣、香港、新加坡、馬來西亞等市場上市。
綠葉製藥集團總裁楊榮兵對於此次合作充滿信心:「血脂康膠囊是綠葉製藥自主研發的核心產品之一,其調脂療效已在長期臨床運用中獲得醫生和患者的廣泛認可。此次與阿斯利康的強強聯合,能使這款深受信賴的天然藥物覆蓋更多有需要的中國患者,也將加速拓展血脂康膠囊在各國際市場的發展空間,進一步強化綠葉製藥在心血管領域的競爭優勢。」
「植根中國25年來,阿斯利康始終秉持『以患者為中心』的理念,聚焦中國需求最迫切的疾病領域,為患者尋找並提供優質醫藥資源。心血管是阿斯利康在中國的重點業務領域之一。我們希望未來能為血脂康帶來更具廣度和深度的覆蓋,能夠切實幫助更多的中國心血管患者。」阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊先生表示,「阿斯利康將不遺餘力和中國本土合作夥伴深化合作,共同推進高品質創新藥惠及廣大患者。今天,我們希望以此次合作為基石,運用國際醫藥管理理念,整合雙方優勢資源,助推國內創新藥的國際化進程,進一步推動其走向全球。」
關於血脂康膠囊
血脂康膠囊為綠葉製藥集團旗下產品,是利用現代工藝發酵特製紅曲製成的純天然調脂藥。血脂康膠囊有調節異常血脂的作用,可降低血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇和升高高密度脂蛋白膽固醇;抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成,保護血管內皮細胞;抑制脂質在肝臟沉積。
該產品已上市20多年,包括中國冠心病二級預防研究(CCSPS)等大型臨床循證醫學研究均證實:血脂康能夠抑制膽固醇合成,並顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發生率,不良反應少。血脂康聯合依折麥布的臨床研究結果亦顯示:無論是血脂康單用、還是與依折麥布聯用,均可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),聯用後的LDL-C降幅可達到45%。此外,血脂康在臨床上尚未發生肝臟和肌肉相關的嚴重不良反應,也不增加新發糖尿病風險,其多種有益成分還可協同降脂並保護心血管。
關於綠葉製藥集團
綠葉製藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國和海外分別擁有30餘個和10餘個在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐美市場開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在全球建有7大生產基地,超過30條生產線,建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。綠葉製藥現有30餘個上市產品,覆蓋腫瘤、中樞神經系統、心血管、消化及代謝等規模最大及增長速度最快的治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。
關於阿斯利康
阿斯利康是一家科學至上的全球性生物製藥企業,專注於研發、生產及營銷處方類藥品,重點關注腫瘤、呼吸,以及心血管、腎臟及代謝三大治療領域。阿斯利康的業務遍佈100多個國家,創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息,請訪問www.astrazeneca.com。
關於阿斯利康中國
自1993年進入中國以來,阿斯利康堅持科學至上,注重創新,以滿足中國不斷增長的健康需求,實現「開拓創新,造福病患,成為中國最值得信賴的醫療合作夥伴」這一宏偉願景。阿斯利康的中國總部位於上海,公司在無錫和泰州投資建有生產基地,並在無錫建立了中國物流中心。在中國,阿斯利康的業務重點主要集中在中國患者最需要的治療領域,包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤、消化和腎臟疾病。2017年,阿斯利康中國商業創新中心在無錫落地,旨在探索創新的健康物聯網診療一體化全病程管理解決方案。同年,阿斯利康與國投創新合資成立迪哲(江蘇)醫藥有限公司,以加快本土新藥研發步伐,造福中國患者。