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瑞士盧加諾和意大利佛羅倫薩2018年12月24日電 /美通社/ —
- 除美國、加拿大、日本和南美外，世界各地都有許可權
致力於生產高質量癌症治療產品的瑞士製藥集團Helsinn和在全球136個國家積極開展業務的意大利生物製藥集團美納裡尼 (Menarini) 今天宣佈，美納裡尼集團旗下德國公司柏林化學股份公司 (Berlin Chemie AG) 已經獲得獨家許可權，在世界各地（美國、加拿大、日本和南美除外）商業推廣Pracinostat。
Pracinostat是I、II和IV類組蛋白去乙醯化酶抑制劑。該化合物目前正處於開發階段，正在多地區開展III期試驗，與阿紮胞苷 (Azacitidine) 一起治療新診斷出急性髓細胞性白血病 (AML) 的成人病人，他們不適合強化誘導化療。Pracinostat還處於II期開放標簽研究的測試階段，與阿紮胞苷一起治療高風險骨髓增生異常綜合症 (MDS) 初治病人。
根據協議條款，Helsinn將保留所有國際開發權，包括Pracinostat的臨床開發活動與供應。美納裡尼將在指定地區的所有國家推廣、分銷和商業化Pracinostat。Helsinn將保留在中國上海與美納裡尼共同推廣Pracinostat的權利，而中國其他地方的推廣則由美納裡尼獨家進行。根據協議的某些條款，美納裡尼將有機會在相同地區進一步發掘任何潛在的腫瘤學指征。
Helsinn Group副主席兼行政總裁Riccardo Braglia表示：「我們很高興與美納裡尼簽署了這項協議，授予他們獨家許可權，面向急性髓細胞性白血病病人推廣和銷售Pracinostat，對於那些不適合強化誘導化療的病人，預後仍然不容樂觀。」
「我們相信，這項全球性協議一定能夠幫助拓展Pracinostat的覆蓋範圍，覆蓋那些需要的病人。Pracinostat現在正處於III期臨床開發階段。隨著Helsinn將其重心拓展至癌症治療領域，我們很高興能有美納裡尼這樣值得信賴的新合作夥伴。」
美納裡尼集團股東Lucia和Alberto Giovanni Aleotti說：「找到治療癌症（準確說是治療白血病）的新療法是美納裡尼的目標之一。美納裡尼對研發進行了大量投資，目標發現新產品。我們非常高興能夠與癌症治療產品領域最知名的製藥公司之一Helsinn簽署這項協議。」
Pracinostat簡介
Pracinostat是一款口服組蛋白去乙醯化酶抑制劑，目前正處於關鍵的III期研究階段，與阿紮胞苷一起治療新診斷出急性髓細胞性白血病 (AML) 的成人病人，他們不適合強化誘導化療。它還正處於對高風險骨髓增生異常綜合症病人的II期研究評估中。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 為Pracinostat與阿紮胞苷一起治療新診斷出急性髓細胞性白血病的年齡不小於75歲或不適合強化化療的病人授予了突破性療法認定 (Breakthrough Therapy Designation)。
2016年，Helsinn與MEI Pharma, Inc.簽署了一項協議，獲得了Pracinostat的獨家許可、開發和商業推廣權，其條款不受分授權合約（包括Helsinn授予第三方分許可權的權利）的影響。
Pracinostat是一款試驗藥，尚未獲准在美國以及全球任何國家用於商業用途。
Helsinn Group簡介
Helsinn是一家私營製藥集團，市場推廣廣泛的癌症治療產品組合，擁有強大的藥物開發渠道。自1976年起，Helsinn一直致力於改善病人的日常生活，並以尊重、誠信和質量等核心家族價值觀為指導。該集團旗下業務包括藥品、生物技術、醫療器械和營養補充品，在癌症、疼痛和炎症以及腸胃病治療用和輔助護理產品的研發、製造和商業推廣方面擁有豐富的專長。2016年，Helsinn成立了Helsinn Investment Fund，支持尚未得到滿足的病人需求領域的早期投資機會。該公司總部位於瑞士盧加諾，在瑞士、愛爾蘭、美國、摩納哥和中國設有營運子公司，產品業務遍佈全球約190個國家。
查詢Helsinn Group詳情，請瀏覽：http://www.helsinn.com。
美納裡尼集團和Berlin-Chemie Menarini簡介
Berlin-Chemie Menarini是意大利製藥公司美納裡尼集團旗下公司。美納裡尼集團在歐洲5345家公司中排名第13，在全球21587家公司中排名第35，營業額逾36億歐元，員工達17000人。美納裡尼集團一直在追求兩大策略目標：研究與國際化，並堅定致力於腫瘤學研發。作為致力於腫瘤學領域的承諾的一部分，美納裡尼正在開發四款新型試驗腫瘤藥物，其中兩款為生物製劑：抗CD157抗體MEN1112和毒素結合的抗CD205抗體MEN1309。此外，美納裡尼的腫瘤產品系列最近還增加了兩款小分子藥物：雙PIM和FLT3激酶抑制劑MEN1703和PI3K抑制劑MEN1611（正處於臨床開發階段，用於治療各種血液和/或實體腫瘤）。美納裡尼在最重要的治療領域積極開展商業活動，擁有治療心臟病、腸胃病、肺病、傳染病、糖尿病、炎症和痛覺缺失的產品。
美納裡尼集團設有16家生產工廠和7家研發中心，在歐洲和亞洲、非洲、中美和南美積極開展業務。美納裡尼集團的產品銷往全球136個國家。
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