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基石藥業再度亮相AACR,以壁報形式公布CS1003臨床前數據

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上海2019年4月4日 /美通社/ — 在剛剛閉幕的2019年美國癌症研究協會年會(AACR)上,基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」,香港聯交所代碼:2616)以壁報形式第一次公布了CS1003臨床前數據。

CS1003是一種人源化IgG4 PD-1單克隆抗體,旨在阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的相互作用,用於多種腫瘤的免疫治療,與同類產品相比,CS1003能夠結合人源及鼠源PD-1,在同基因小鼠腫瘤模型的藥效測試中具有獨特的競爭優勢。

臨床前數據顯示,CS1003對人、小鼠和食蟹猴PD-1有高親和力,且可抑制PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而阻斷PD-1介導的免疫抑制活性,進而增強T細胞的細胞因子生成作用和促進T細胞增殖。在CloudmanS91小鼠黑色素瘤同源模型和人PD-1敲入小鼠中接種MC38-huPD-L1結腸癌模型中,CS1003展現了良好的體內抗腫瘤活性。食蟹猴單次靜脈注射多劑量藥代動力學(PK)研究表明,在2-18 mg/kg劑量范圍內CS1003暴露量隨劑量升高呈線性增加,PK屬性呈現線性特征。在毒理研究中,CS1003顯示出良好的安全性,最高非嚴重毒性劑量(HNSTD)為100 mg/kg。

目前,CS1003的I期臨床試驗已在中國和澳洲同時開展,並且已於2018年10月獲得美國食藥監局(FDA)的新藥研究批准。

「CS1003是一種新型的抗PD-1單克隆抗體,可以快捷地評估聯合療法在動物腫瘤模型中的藥效,並對臨床試驗的安全及效用狀況做出更好預測。」基石藥業首席科學官王辛中博士表示,「作為基石藥業的腫瘤免疫治療的骨架候選藥物之一,我們將利用其獨特優勢,積極在多種實體瘤和血液瘤中探索並開發以它為核心的聯合療法,為中國及全球患者提供更好的治療選擇。」

關於CS1003的臨床進展

基石藥業目前正在澳大利亞開展一項CS1003單藥針對晚期實體瘤患者的I期臨床試驗,以評估CS1003的安全性及抗腫瘤效果。基石藥業已於2018年10月獲得美國食藥監局的新藥研究批准,會將把此項試驗擴展到美國。

2018年6月CS1003獲得中國國家藥監局的新藥研究批准,並於2018年11月在中國啟動了針對晚期實體瘤及淋巴瘤患者的I期臨床試驗橋接。

關於基石藥業

基石藥業(HKEX: 2616)是一家生物制藥公司,專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精准治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以聯合療法為核心,建立了一條包括14種腫瘤候選藥物組成的強大腫瘤藥物管線。目前四款後期候選藥物正處於或接近關鍵性試驗。憑借經驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發驅動的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的領先中國生物制藥公司。

欲了解更多,請瀏覽www.cstonepharma.com

前瞻性申明

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