醫務衞生局局長盧寵茂今日與國家藥品監督管理局局長李利率領的代表團舉行會議,就推動內地與香港藥物及醫療器械審批、臨床試驗和中醫藥發展等議題交流,雙方並就藥品和中藥監管續簽兩份合作協議。
盧寵茂表示,行政長官在2023年施政報告中宣布優化現行藥物審批和註冊制度,並建立權威的國際藥械評審機構,以實踐建立「第一層審批」藥械註冊機構的長遠目標。
特區政府去年10月和11月分別獲正式通過成為國際醫藥法規協調會議觀察員和開始實施新的藥物審批機制,今年上半年會成立藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室,就重整和加強藥械及技術監管和審批制度作研究。
此外,特區政府今年年底前會在河套成立大灣區國際臨床試驗所,進一步提高本港臨床試驗的能力和效率,推動本港成為亞洲區領先臨床試驗中心。
中醫藥方面,盧寵茂指,政府中藥檢測中心已於3月推出達世界級水平的數碼中藥標本館專題網站,收錄逾220種常用中藥材的科學信息和資訊,並以虛擬導賞方式讓使用者觀賞由國家藥監局送贈的珍貴中藥標本。
雙方在會議後續簽《關於藥品監管領域的合作協議》和《關於中藥標本館建設、研究與管理的合作協議》。
盧寵茂表示,續簽藥品監管合作協議確立國家藥監局、衞生署和即將成立的管理中心的聯繫和協調安排,有利特區政府發揮香港醫療優勢,長遠建立「第一層審批」藥械註冊機制,推動試驗所與內地相關機構合作構建區域臨床試驗協同平台。
至於續簽中藥監管合作協議則可透過完善中藥標本館館藏,進一步強化中藥標本館在科普、研究、檢驗、監管、傳承的功能,助力國家推動中醫藥走向世界。