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胚胎組織樣本出錯事件調查完成

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中環一間日間醫療中心希愈生殖醫學中心早前發生重要風險事件,衞生署已完成調查。該中心已按衞生署指示,採取一系列改善措施避免同類事件再次發生,並確保日後嚴格遵循《日間醫療中心實務守則》,在識別任何重要風險事件後24小時內呈報衞生署。

 

衞生署7月初公布,該中心發現送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯後,並未在規定時限內呈報衞生署,違反實務守則。

 

衞生署知悉後派員到中心調查,並指令中心負責人四星期內提交調查報告,同時必須採取一系列改善措施,包括即時暫停接受生殖科技程序新症,以及為正在該中心接受相關服務的人士作出合適安排。

 

該署得悉,人類生殖科技管理局7月7日暫停該中心在相關牌照下17項可提供之治療服務中的14項,只保留三項與配子或胚胎儲存有關的服務,直至調查工作完成。

 

衞生署7月29日收到該中心提交的報告,內容涵蓋即時措施和長期改善方案。該中心也已就胚胎及胚胎活檢組織樣本之處理與儲存安排,實施若干改善措施。

 

衞生署完成調查後,認為中心違反實務守則有關呈報重要風險事件的規定。

 

就此,衞生署已向中心採取規管行動,並提醒中心必須在識別任何重要風險事件後24小時內呈報衞生署。該署又知悉中心已修訂須呈報事件的程序和表格,確保員工日後遵守實務守則有關呈報重要風險事件的規定。署方會持續監察其改善方案的成效。

 

衞生署也得悉,管理局昨日已舉行特別會議審議管理局轄下調查委員會的報告和討論中心的牌照事宜。管理局認為中心的整體表現和運作安排仍有進一步優化空間,已在會後訂立一套具體改善要求,督促中心妥善落實各項措施。 

 

在管理局就中心的牌照事宜作出決定前,中心只可提供三項與配子或胚胎儲存有關的服務。 

 

鑑於事件的主要成因可能涉及個人蓄意不法行為,有待警方繼續調查,衞生署已提醒中心加強防護措施。該署也會就事件與警方緊密聯繫。

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