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ComplianceQuest 與 Zolon PCS 獲選負責美國食品藥物管理局(FDA)企業品質管理系統的現代化改造

商業

佛羅里達州坦帕市, 2026年10月7日 - (亞太商訊) - 領先的人工智慧驅動型「互聯品質、風險與合規(QRC)」系統供應商 ComplianceQuest,以及專為聯邦機構提供安全且以任務為導向的 IT 服務供應商 Zolon PCS,今日宣布美國食品藥物管理局(FDA)將透過 ComplianceQuest 平台,對其企業品質管理運作進行現代化改造。此計畫將依據美國食品藥物管理局(FDA)的「雲端品質管理系統總體採購協議」(BPA)執行,該協議為期五年,由 Zolon PCS 擔任總承包商,ComplianceQuest 則擔任其平台合作夥伴。

ComplianceQuest 與 Zolon PCS 將攜手協助美國食品藥物管理局(FDA)建置一套基於 Salesforce FedRAMP 政府雲端平台的現代化、安全且具備人工智慧功能的品質管理解決方案。該解決方案旨在強化合規性、提升一致性、簡化品質流程,並為 FDA 各中心及辦公室提供更深入的洞察。

此計畫將聚焦於四大優先事項:

• 互聯的品質營運:整合文件管控、培訓、變更、矯正與預防措施(CAPA)、稽核及其他關鍵流程,並結合報告功能,以支持各據點、職能及組織單位間的一致執行。

• 可信賴的資料與企業層級可視性:建立品質、風險及合規資料的集中化基礎,實現全機構範圍的端到端可追溯性與即時洞察。

• 智慧與自動化:運用人工智慧與智慧自動化,以加速調查進程、發掘相關洞見、識別新興風險,並支援更佳的決策。

• 安全且可擴展的聯邦級交付:結合專為支援龐大用戶群、日益增長的數據量及不斷演變的法規要求所建構的平台,與 Zolon PCS 在雲端、網路安全、系統整合及敏捷交付方面的聯邦級專業知識。

美國食品藥物管理局(FDA)的這項倡議,反映了受監管環境中更廣泛的轉變趨勢。隨著營運複雜性、監管要求以及品質數據量的增加,各組織正從單一的品質流程,轉向採用互聯的企業級整體解決方案。ComplianceQuest 的 QRC 平台正是為此模式而打造,透過單一互聯系統,將產品、品質、製造、人員、供應商及客戶等層面的品質、風險與合規管理整合於一體。

「品質管理正從獨立的系統與流程,演進為互聯的企業級平台,」ComplianceQuest 執行長 Prashanth Rajendran 表示。「我們很榮幸能與 Zolon PCS 合作,共同支持 FDA 的品質系統現代化。這項工作凸顯了業界對技術日益增長的需求,以因應高度受監管環境所帶來的複雜性、嚴謹性、安全性及不斷演變的要求。」

「我們深感榮幸能獲得 FDA 對我們團隊的信任,並以能支援其至關重要的公共衛生使命為榮,」Zolon PCS 總裁 Goutham Amarneni 表示。「在如此大規模下推動品質管理現代化,既需要合適的平台,也需要合適的實施夥伴。我們將與 ComplianceQuest 攜手,為 FDA 提供一套專為聯邦運作的嚴謹性所打造、兼具安全性與人工智慧功能的解決方案。」

關於 ComplianceQuest

ComplianceQuest 是一款領先的 AI 驅動型品質、風險與合規(QRC)系統,能將產品、製造、人員及合作夥伴的品質管理整合於單一系統中。此平台建構於 Salesforce 之上,提供端到端的可視性、AI 驅動的智慧分析以及企業級的執行能力,協助組織預防風險、確保「設計即合規」,並將品質轉化為成長的驅動力。

關於 Zolon PCS

Zolon PCS, LLC 是 Pioneer Corporate Services 與 Zolon Tech, Inc. 之間的合資企業,致力於為聯邦機構提供先進、安全且以任務為導向的 IT 服務與諮詢。如需更多資訊,請造訪 zolonpcs.zolontech.com。

媒體聯絡
ComplianceQuest:[email protected] | 408-458-8343 | www.compliancequest.com

消息來源:ComplianceQuest



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