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Stealth BioTherapeutics擴展研發項目,推進新型化合物的開發

商業

波士頓2018年8月15日電 /美通社/ -- Stealth BioTherapeutics (Stealth)是一家臨床階段生物科技公司,專注開發與線粒體功能失調相關疾病的新型首創療法治療。今天宣佈與長期合作夥伴Evotec AG共同推進一項新研發候選藥物的研究性新藥(IND)申請。

Stealth開發的全新候選藥物讓研發進程攀上高峰,創造出多種專利化合物用作治療線粒體功能失調相關疾病,包括遺傳性罕見疾病及衰老相關疾病。Stealth的主要候選藥物Elamipretide已獲得美國食品藥品監督管理局快速通道及罕見病藥資格,主要用於原發性線粒體心肌病、巴氏綜合症及Leber遺傳性視神經病變三種罕見病,並處於後期臨床試驗階段。Elamipretide亦用於研發治療乾性老年黃斑病,一種與衰老相關的眼科疾病,亦是老年人失明的主要原因。公司期望加快全新候選藥物的IND申請,擴闊其治療範圍,以應付市場上尚未滿足的醫療需求。

Stealth首席執行官Reenie McCarthy表示:「我們深信公司研發的新型線粒體藥物能夠為人類帶來全新的治療方法,憑藉在線粒體治療法上的專業知識,為飽受遺傳性線粒體功能失調相關疾病之苦的病人改善治療模式,並為由線粒體功能失調造成的衰老相關疾病的病人改善健康狀況。」

Stealth預計通過Evotec的INDiGO研發平台,推進新研發候選藥物於2019年底進入臨床試驗階段。INDiGO是市場領先的藥物發展綜合解決方案供應商,能縮短從提名到遞交IND的申請時間至不到52週,以加快早期候選藥物進入臨床試驗。根據合作協議,於2019年進入臨床試驗之先,Evotec將負責所有臨床前、毒理學和安全相關的研究。

Stealth首席科技官Mark Bamberger說:「Stealth團隊審慎評估各種加快新研發候選藥物的IND申請的解決方案,有信心Evotec的INDiGO平台以及其強大的專家團隊能高效及快速地推進新化合物的發展。」

Evotec營運總監Mario Polywka博士表示:「我們的INDiGO平台的高效數據組合可為促成臨床試驗協議和遞交研究性新藥申請縮短時間及降低成本。我們與Stealth於科研和私人層面上均有著良好的關係,期待繼續協助公司推進藥物研發項目的發展。」

Stealth簡介

我們是一家私營臨床階段生物科技公司,專注開發與線粒體功能障礙相關疾病的療法。基於鼓舞人心的臨床前和早期臨床數據,我們的主要候選產品Elamipretide在治療以上疾病甚為有效。Elamipretide適用於治療三種原發性線粒體疾病——原發性線粒體肌病(PMM)、巴氏綜合症和Leber遺傳性視神經病變(LHON),而研究已獲得罕見病藥(Orphan Drug)和快速通道資格 (Fast Track)。此藥亦適用於乾性老年黃斑病變,亦是老年人失明的主要原因。我們同時開發許多線粒體新型化合物項目,評估其對治療新適應症的功效,當中包括神經退行性疾病。請瀏覽www.stealthbt.com以查詢Stealth及其研發項目之詳情。


Evotec AG簡介

Evotec是一家藥物研發的合伙公司,與領先的醫藥及生物科技公司、學術人員、病人權益組織與風險資本投資者共同促進創新型產品的發明。我們在全球提供高質、獨立和完整的藥物研發方案,服務範圍涵蓋標靶治療到臨床試驗以滿足業界對創新有效之藥物研發的需求。INDiGO平台是Evotec廣泛的EVT Execute業務中創造關鍵價值的一個組成部分,而且是其藥物發現平台理所當然的延伸。INDiGO通過在52週內縮短從提名到提交監管文件的時間,加速早期候選藥物邁入臨床階段的開發,在特殊情況下,有時所用時間還少於52週。將傳統的藥物開發活動緊密整合進能夠進行統一管理的單一項目,可以實現加速開發。Evotec所開展的項目已經證實可以縮短時間和降低成本,同時為提交CTA(臨床試驗申請)/IND級別的監管文件創造高品質數據包。這項能力範圍廣泛,意味著Evotec能夠在任何時候一次性處理10至15個INDiGO項目。查詢詳情,請瀏覽www.evotec.com,或是在Twitter上關注我們:@EvotecAG

前瞻性聲明

本新聞稿所闡述的信息包含前瞻性聲明,後者涉及一系列危險和不確定性。此中所包含的前瞻性聲明表明Evotec截至新聞稿發佈之日的判斷。這樣的前瞻性聲明既非承諾,亦非保證,而且受制於多種多樣的風險和不確定性,其中有很多都超出了我們的控制範圍,並且會使得實際結果與前瞻性聲明所預期的結果大相徑庭。我們明確否認承擔任何對此類聲明進行公開更新或修正以反映我們預期的任何變化,或是任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化之義務或責任。

傳媒關係

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