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綠葉製藥生物抗體藥LY06006進入III期臨床

商業

上海2019年4月8日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團今日宣佈,其重組抗 RANKL 全人單克隆抗體注射液 LY06006已在中國啟動 III 期臨床試驗。上周,公司另一生物抗體藥 LY09004也已獲得臨床批件。目前,綠葉製藥已有多個生物藥在國內和海外進入不同臨床階段,研發進展頗為順利。

如今,生物製藥已成為中國、乃至全球醫藥產業的重要組成部分和增長推動力。作為公司重點佈局的研發領域之一,綠葉製藥不斷加強對於生物藥的研發投入,加速推進管線中各在研產品的研發進程,為公司未來發展持續增添新動力。

LY06006為 Prolia® 的生物類似藥,用於治療具有骨折高危風險的絕經後婦女骨質疏鬆症,具有骨折高危風險的糖皮質激素所致的骨質疏鬆,可增加具有骨折高危風險的男性骨質疏鬆症患者的骨量,增加因非轉移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風險患者的骨量,以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風險患者的骨量。

綠葉製藥對於 LY06006的市場前景頗有信心。LY06006的市場可比產品 Prolia® 的2018年銷售額達到22.9億美元,同比增長率為16%。目前,Prolia® 在國內尚未上市,綠葉製藥期望加速推動 LY06006的研發進程,將高品質的生物類似藥盡快提供給中國患者,滿足迫切的臨床需求。

除了 LY06006,綠葉製藥在國內另有多個生物抗體產品處於不同臨床階段,包括已進入 III 期臨床的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液 LY01008(Avastin® 的生物類似藥);已進入 I 期臨床的重組抗 RANKL 全人單克隆抗體注射液 LY01011(Xgeva® 生物類似藥);以及已獲得臨床批件的重組人血管內皮生長因子受體 - 抗體融合蛋白眼用注射液 LY09004(Eylea® 的生物類似藥)。

不僅如此,綠葉製藥還與多家國外前沿的生物製藥公司合作,持續豐富和補充生物藥領域的後續產品管線,其中包括與合成生物學領域的綜合性生命科學公司 Abpro 共同開發腫瘤免疫學領域的新型雙特異性抗體產品;與美國生物技術公司 Excel 共同開發用於下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體;以及與 ELPIS 合作開發 CAR-T 療法等。


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