新冠疫苗獲註冊為香港藥劑製品

政府表示，現時由復星醫藥和北京科興中維兩間藥物製造商供應本港的共三款新冠疫苗，即復必泰原始病毒株疫苗和二價疫苗，以及科興疫苗，已根據《藥劑業及毒藥規例》獲註冊為香港藥劑製品。

 

根據《藥劑業及毒藥規例》，藥劑製品包括疫苗必須符合安全、效能和素質標準，並獲得藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在港銷售或分銷。管理局在註冊申請人提交申請和所要求的有關文件資料後，會按既定程序和要求審批藥劑製品的註冊申請。