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先聲藥業腦卒中1類新藥先必新進入國家醫保目錄 惠及更多卒中患者

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中國南京2020年12月28日 /美通社/ -- 2020年12月28日,國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,先聲藥業(2096.HK)用於治療腦卒中的創新藥先必新®(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)被納入新版醫保目錄。

基於優先審評及醫保政策對創新藥的鼓勵和支持,先必新®自2020年7月獲得國家藥監局批准上市,當年即進入醫保談判。作為腦卒中治療領域近5年來唯一獲批的一類新藥,此次進入醫保目錄將快速更大範圍惠及我國的腦卒中患者,藥品可及性大幅提高。

全球疾病負擔研究的數據顯示,近20年間我國腦卒中的年齡標準化發病率上升了5.4%,每年新發患者人數達550萬人。2019年《中國腦卒中防治報告》指出,中國帶病生存的腦卒中患者已高達1300萬,如患者預後不佳,將嚴重影響患者個人及家庭生活質量,由此帶來的社會經濟和家庭負擔也十分沉重。

先必新®在近1200例急性缺血性腦卒中患者中進行的隨機、雙盲、頭對頭比較的III期臨床研究表明,先必新®通過清除自由基和抗炎雙重作用機制,可顯著降低急性缺血性腦卒中引起的神經損傷,改善患者的功能結局,具有明確的療效優勢。同時,先必新將現有治療窗從24小時延長到48小時,為卒中患者的救治爭取了寶貴的時間。

先必新®自研發以來獲8項發明專利,核心專利在美、日、歐等多個國家及地區獲得授權;獲得國家科技部「重大新藥創製」專項支持,近日又獲得「十三五中國醫藥科技標誌性成果」榮譽。


 

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