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GemVax 的大有可為端粒酶第 II 期認知障礙症臨床試驗結果於著名的《Alzheimer’s Research & Therapy》期刊發表

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韓國首爾2021年3月31日 /美通社/ -- GemVax & KAEL Co., Ltd. (Korea: 082270) (「GemVax」)宣佈於 3 月 26 日在 SCI 級國際期刊《Alzheimer's Research & Therapy》發表一篇關於 GV1001 的論文,GV1001 是一種基於改變端粒酶的新型認知障礙症治療方法。

該篇論文的標題為《Efficacy and safety of GV1001 in patients with moderate-to-severe Alzheimer's already receiving donepezil: a phase 2 randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial》(GV1001 在已接受多奈哌齊的中度至嚴重認知障礙症患者的療效和安全性:一項第 2 期隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗),其中包含來自韓國的認知障礙症第 II 期臨床試驗的 GV1001 整體數據分析。在如此享負盛譽的同行評審期刊上發表的論文進一步證明 GemVax 今年稍後在韓國推行 GV1001 第 III 期臨床試驗的決定。

第 II 期臨床試驗是在 12 家國內機構進行,以評估 GV1001 的安全性和有效性,並確認分別在主要和次要終點、嚴重障礙量表 (SIB)(7.1 分)和腦精神科徵狀 (NPI) 得分方面均有統計學上的顯著改善。特別是,GV1001 具有良好的耐受性,沒有任何臨床上明顯的副作用或不良藥物事件。

漢陽大學醫學院神經病學系臨床試驗的主研究醫生 Seong-Ho Koh 教授說:「我們很高興我們的研究得到世界知名的認知障礙症研究雜誌的認可。隨著韓國和國外對 GV1001 作為治療認知障礙症的研究成果的認可,國內外對未來臨床試驗的興趣將越來越大。」

GemVax 的一名高層人員表示:「在享負盛名的《Alzheimer's Research & Therapy》期刊上發表 GV1001 第 II 期認知障礙症臨床試驗結果是無可爭議的成功和具科學意義的成就。我們將在即將進行的國內外臨床試驗中繼續努力,以開發我們希望成為真正突破性的認知障礙症治療方法。」 

同時,GemVax 最近向韓國食品醫藥品安全處提交了 GV1001 的認知障礙症第 III 期臨床研究性新藥申請,並正在準備跟進的程序。此外,繼美國食品及藥物管理局批准將輕度患者納入研究範圍,GemVax 正與美國合同研究機構繼續密切磋商,以加快該國的第 II 期臨床試驗。

Alzheimer's Research & Therapy是認知障礙症領域中全球最傑出國際期刊排名前 10% 的期刊之一。

連結:https://link.springer.com/article/10.1186/s13195-021-00803-w#citeas 

聯絡人:
Richard Hayhurst
+44 7711 821527
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