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Forest Hills Lab將向美國食品藥品監督管理局提交研究性新藥申請

商業

香港2021年4月8日 /美通社/ -- Forest Hills Partners Hong Kong Limited(也稱「Forest Hills Lab」)準備於2021年4月向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交研究性新藥(IND)申請,以在有關帕金森氏病的二期臨床研究中,評估其候選藥物FHL-301的耐受性和療效。 

帕金森氏病(PD)是全球老齡化人口中最常見的神經退行性疾病之一,目前還沒有一種獲准藥物可以減緩或逆轉這種毀滅性疾病的病情發展。這款即將在試驗中進行測試的候選藥物,在一項動物模型研究中展現出了一些令人鼓舞的跡象,在該研究中,膠質細胞源性神經營養因數(GDNF)基因表達量增加,可保護紋狀體神經元和神經遞質,有可能為PD患者提供顯著的治療效果。

藉著強大的科學背景,Forest Hills Lab還開發了其他幾款初步針對PD的候選藥物。這些藥物明確論證了,很多有前景的作用機制能夠有效治療患病動物,如抗炎、溶酶體生物發生、PD相關增強基因表達、神經營養保護等。Forest Hills Lab主席Alex Yang說「我們對主動治療方案感到滿意,該方案有望為影響大量老齡人口的最具挑戰性的神經退行性疾病,提供有效的治療方法,我們將基於專門為PD患者定制的精准醫學方法,在受控的環境中對多組有前景的藥物進行測試,而不僅僅是一種藥物。Forest Hills Lab在市場上極具特色且無與倫比,能夠從策略角度上採用這種針對特定患者群體的治療方案,同時為很多候選藥物設計和實施臨床方案。」

Forest Hills Lab與美國著名的研究機構拉什大學醫學中心密切合作,推廣這些具有前景的候選藥物,用於治療有著迫切醫療需求的中樞神經系統疾病。擁有理學碩士和博士學位的科學總監Hahn-Jun Lee稱:「FHL-301治療帕金森氏病的科學原理已透過動物疾病模型得到了證明。非常高興能夠在即將開展的二期臨床研究中,對FHL-301治療帕金森氏病的療效進行研究,該候選藥物具有與其他藥物不重疊的獨特作用機制,可能是治療帕金森氏病的絕佳替代治療方案之一。

Forest Hills Lab還認為,與其他企業合作開發藥物非常重要,尤其是開發會對全球大量人口產生影響的藥物。行政總裁David Han說:「我們積極與合作夥伴在藥妝和治療藥物業務領域開展密切合作,我們還計劃透過私募和首次公開募股籌集資金,繼續構建我們的平臺。」

Forest Hills Lab簡介

Forest Hills Lab是一家在香港成立的公司(簡稱「該公司」),其企業願景是為老年人和年輕人打造健康的生活方式。該公司旗下擁有藥妝和醫療器械業務部門,提供由韓國設計和製造的HA玻尿酸填充劑及其他相關化妝品。尤其值得一提的是,該公司的HA玻尿酸填充劑被視為市場上質量最高的玻尿酸,多款新版HA玻尿酸獲得了很多臨床醫生和普通醫生的推薦。目前,該公司在全球範圍內生產和銷售這些產品,並透過與當地合作夥伴密切合作,在各個目標地區擴大其業務範圍。

該公司還在開發新化學實體和重定位藥物的多款候選藥物,作為帕金森氏病、阿爾茨海默氏病和路易體癡呆等神經退行性疾病的疾病修正治療藥物,該公司計劃在最初主要針對帕金森氏病的二期臨床試驗中,對其中一些藥物化合物進行測試。

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Alex Yang
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