中國蘇州2018年11月30日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：1801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的單克隆抗體新藥的生物製藥公司。公司今天宣佈，旗下信達生物製藥（蘇州）有限公司與和黃中國醫藥科技（Chi-Med）旗下的創新藥物研發平台和記黃埔醫藥達成全球臨床合作，評估信達生物PD-1單抗信迪利單抗與和記黃埔醫藥VEGFR抑制劑呋喹替尼聯合治療實體瘤患者的安全性和耐受性。
根據合約條款，信達生物製藥與和記黃埔醫藥將在中國和美國對實體瘤中未滿足的臨床需求進行共同探索和開發。
信達生物製藥創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「信達生物是專注大分子藥物研發的生物製藥企業，和記黃埔醫藥則專攻小分子藥物研發。我們共同的目標是為了對抗腫瘤等危害人類健康的重大疾病，説明普通老百姓享受到科技進步帶來的健康成果。目前的科學研究表明PD-1單抗與VEGFR抑制劑聯合使用將有明顯的協同效應，通過此次合作，我們還將整合雙方優質資源和經驗，為全球患者提供來自中國本土的高品質抗腫瘤治療藥物。」
關於信迪利單抗（Sintilimab）
信迪利單抗是一種全人源細胞程式性死亡-1 (Programmed Cell Death 1，PD-1) 單克隆抗體，可以與T細胞表面的 PD-1 受體結合，阻斷其與配體 PD-L1 之間的結合，使T細胞和自身免疫發揮正常作用，進而將腫瘤細胞消滅。信迪利單抗是由信達生物和禮來製藥集團在中國共同合作開發的 PD-1 單克隆抗體。
國家藥品監督管理局已於2018年4月16日正式受理由信達生物遞交的信迪利單抗上市申請，並於4月23日將其列入優先審評品種，該藥物申請的第一個適應症為複發 / 難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
關於愛優特®（呋喹替尼膠囊）
愛優特®（呋喹替尼膠囊）為新型的高選擇性小分子 VEGFR1、2及3抑制劑。 臨床前研究顯示愛優特®（呋喹替尼膠囊）對 VEGFR 激酶活性、細胞中 VEGFR2/3 磷酸化、內皮細胞增殖及管腔形成、雞胚絨毛尿囊膜模型新生微血管形成、小鼠體內 VEGFR2/3 磷酸化、腫瘤血管生成具有抑制作用，從而抑制腫瘤生長。 除了此次已經批准的轉移性結直腸癌適應症，愛優特®（呋喹替尼膠囊）聯合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管結合部腺癌為適應症的關鍵性III期臨床研究，目前也正在中國開展。
關於信達生物
「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。 信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。 目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高品質技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和行銷等平台，已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，4個品種進入臨床III期研究，2個產品（信迪利單抗注射液和阿達木單抗注射液生物類似藥）的上市申請被國家藥監局受理，其中信迪利單抗注射液進入優先審評。
信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥集團、Adimab 等國際製藥公司達成戰略合作。 信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。
關於和黃中國醫藥科技（Chi-Med）及和記黃埔醫藥
和黃中國醫藥科技 (Chi-Med) 是一家創新型生物醫藥公司，致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。 和記黃埔醫藥是Chi-Med的創新藥研發平台，現有一支約400人的研發團隊，專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物，目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段，正在全球開展臨床研究。Chi-Med 的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和行銷,銷售網路覆蓋中國廣大地區的醫院。
Chi-Med 總部位於中國香港，在倫敦證券交易所（AIM）和美國納斯達克全球精選市場均已上市，由長江和記實業有限公司持有多數股權。
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