西雅圖2020年6月3日 /美通社/ -- 全球性生物製藥合約開發和製造組織(CDMO) AGC Biologics宣佈,該公司將會和Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX)合作,一起為Novavax的冠狀病毒候選疫苗NVX-CoV2373的關鍵組成部分進行符合GMP(藥品生產質量管理規範)的大規模生產,Novavax是一家後期生物科技公司,主要是為嚴重的傳染病開發新一代疫苗。AGC Biologics將會生產NVX-CoV2373疫苗的佐劑部分Matrix-M™,以便加強免疫應答,刺激產生高濃度的中和抗體。NVX-CoV2373是一種穩定的預融合蛋白,利用Novavax自主研究開發的納米顆粒技術製成。AGC Biologics將為Matrix-M的擴大化生產,進行過程開發的優化,以便顯著提升Novavax的產能,使其能夠在2020年和2021年交付第一批疫苗。
AGC Biologics行政總裁Patricio Massera表示:「我們現在迅速提升產能,以便成功地為Novavax交付這種至關重要的疫苗組成部分。」
AGC Biologics商務總監Mark Womack說:「 AGC Biologics的使命是,與合作夥伴並肩作戰,一起生產能夠挽救和延長生命的產品。與Novavax一起生產這種疫苗組成部分,是開創影響深遠的積極事業的絕佳機會。」
Novavax負責工藝技術的高級副總裁Timothy J. Hahn表示:「 AGC Biologics的合作與承諾水平,一直都讓我們印象深刻。在為NVX-CoV2373和Novavax正在開發的其它疫苗擴展佐劑供應鏈上面,他們是重要的策略合作夥伴,而我們現在所開發的其它疫苗還包括重組季節性流感疫苗NanoFlu™。」
Novavax簡介
Novavax公司(Nasdaq: NVAX)是一家後期生物科技公司。透過為預防嚴重的傳染病來進行創新型疫苗的發現、開發和商業化,促進改善全球健康。Novavax最近發起了NVX-CoV2373的開發,而NVX-CoV2373是該公司針對引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒的候選疫苗,預計在2020年7月取得一期臨床試驗結果。該公司的四價流感納米顆粒疫苗NanoFlu™在老年人的關鍵性三期臨床試驗中,達到了所有主要目標。這兩種候選疫苗都採用了Novavax自主研究開發的Matrix-M™佐劑(以皂苷為基礎),以便加強免疫應答,刺激產生高濃度的中和抗體。Novavax是重組疫苗方面的領先創新者;該公司自主研究開發的重組技術平台能夠將遺傳工程的力量和速度結合到一起,高效地生產高免疫原性納米顆粒,幫助應對緊迫的全球健康需求。查詢詳情,請瀏覽www.novavax.com。
AGC Biologics簡介
AGC Biologics是領先的全球性合同開發與製造組織,堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球範圍內擁有1000多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP(動態藥品生產管理規範)的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產(面向哺乳類和微生物),提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括質粒(符合GMP標準的質粒DNA)製造、細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的用於哺乳動物生產的CHEF1® Expression System。查詢詳情,請瀏覽www.agcbio.com。
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