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信達生物宣佈與羅氏集團達成戰略合作 涵蓋多個腫瘤細胞治療和雙特異性抗體

商業

蘇州2020年6月9日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼: 01801) ,一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病創新藥物的生物製藥公司,今天宣佈與羅氏集團達成研發戰略合作,涵蓋多個腫瘤細胞治療和雙特異性抗體。

雙方的合作將聚焦於研究、臨床開發和商業化多個雙特異性抗體和細胞治療產品,這些產品將直接用於血液腫瘤和實體腫瘤治療。

根據合作條款,信達生物將為其使用羅氏技術開發2:1雙特異性T細胞抗體和通用型CAR-T平台而支付一定金額的首付款、開發和商業里程碑款以及產品銷售提成。信達生物將負責產品的研發、生產和商業化。羅氏保留對這些產品在中國以外地區的開發和商業化權益的獨家回購選擇權。如羅氏行使其全部選擇權,則將向信達生物支付總計1.4億美元的首付款,以及,如果所有產品均成功開發及商業化,產品開發、獲批和銷售等總計約19.6億美元的裏程碑款項,此外還將支付每個產品兩位數比例的銷售提成。

信達生物創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士表示:「信達生物在幾年前即開始了細胞治療的佈局,此次和羅氏達成戰略合作標誌著信達生物在細胞治療發現平台建設方面邁出重要一步。借力羅氏獨有的創新通用型CAR-T技術,我們將在細胞治療領域有更強更廣的佈局。同時,我們也依托羅氏在2:1T細胞雙特異型抗體上的平台優勢,發現、開發和商業化新的雙特異性分子,鞏固和拓展我們的創新型雙特異性抗體產品鏈。該項戰略合作令人振奮,我們將利用該合作框架下的技術優勢推進這些產品在中國的開發,同時羅氏保留在中國以外開發的選擇權,希望為全球患者提供更多有效的創新療法。」

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項,17個品種進入臨床研究,5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究,4個單抗產品上市申請被NMPA受理,其中3個被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®)獲得NMPA批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte,MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

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