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LifeSignals無線醫療生物感測器LP1250獲得FDA批准

商業

加州弗里蒙特2020年7月22日 /美通社/ -- LifeSignals集團今天宣佈,該集團的LifeSignals貼身心電圖遠程監測平台(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform),已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)批准。LifeSignals貼身心電圖遠程監測平台是一種無線遠程監測系統,旨在被醫療專業人員用來在流動、醫院、家庭與醫療背景中,持續收集心電圖和心率監測數據。收集到的數據可以從LifeSignals無線醫療生物感測器LP1250,無線傳輸到遠程的安全伺服器,以便進行存儲和分析。

The Life Signals LP1250 Wireless Medical Biosensor provides 72-hour data capture of two-channel ECG and Heart Rate data 1A male.
The Life Signals LP1250 Wireless Medical Biosensor provides 72-hour data capture of two-channel ECG and Heart Rate data 1A male.

醫療專業人員可以借助第三方軟件,遠程獲取病人數據,從而對像房顫這樣的常見心律失常問題進行篩查和監測,支持迅速做出獨立於病人所在地點的治療決定。

LifeSignals聯合創辦人、行政總裁Surendar Magar表示:「在我們推動解開纏繞在病人監測系統周邊的線路上面,此次獲得FDA批准向前邁出了一大步。能夠互操作的生物感測器可以讓合作夥伴憑藉簡單直接、迅速加載的生態系統,獲取接入做好整合準備的多參數可穿戴式醫療設備的管道。一旦投入使用,這能夠支持遠程病人監測服務迅速擴展,專業人員可以更加迅速地做出治療決定,而病人能夠確信他們接受了由數據驅動的個性化治療。」

LifeSignals無線醫療生物感測器LP1250具備以下多項獨一無二的功能:

  • 對雙通道心電圖和心率數據進行72小時的數據捕捉,幫助改進對病人的診斷
  • 一次性設備可以減少感染控制方面的顧慮和運營成本
  • 重量輕,防濺,幫助提升病人舒適度和依從性
  • 自主研發和獲得專利的單晶片LC1100生命信號處理器平台,支持對病人數據進行安全的捕捉、存儲和傳輸,即便是在醫院中有多位病人的「喧鬧」環境下也不例外

在獲得FDA批准之前,LifeSignals還獲得了歐盟CE標誌和新加坡衛生科學局(HSA)的許可。LifeSignals無線醫療生物感測器LP1250將會作為白標產品,通過合作網絡在全球範圍內進行銷售,而這個合作網絡將會從原始設備製造商(OEM)和遠程醫療軟件供應商,一直覆蓋到專科醫院設施。

查詢詳情,請瀏覽www.lifesignals.com

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1216854/life_signals_lp1250.jpg?p=medium600 

聯繫人:
LifeSignals集團
Kim Ramessa
產品市場推廣經理
手機:+44-(0)-7425-316305
電郵:[email protected] 

傳媒
Richard Hayhurst
RHApr
手機:+44-(0)-7711-821527
電郵:[email protected] 

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