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cPass(TM) SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒成為首個EUA授權測試

商業

新加坡2020年11月12日 /美通社/ -- 此前,金斯瑞生物科技公司(「GenScript」,證券代碼:1548.HK)的cPass™ SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒於2020年5月8日獲得新加坡衛生科學局(HSA)臨時授權,於2020年5月26日獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)標誌,於2020年8月11日在菲律賓獲得美國食品和藥物管理局(FDA)商業應用批准。

2020年11月6日,美國食品和藥物管理局(FDA)發布cPass™ SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒緊急使用授權(EUA)。

cPass™ SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒由杜克-新加坡國立大學醫學院與新加坡科技研究院(A*STAR)診斷開發中心聯合開發,由金斯瑞生物科技公司制造,是首個獲得中和抗體檢測授權的血清學測試。存在於COVID-19患者血清中的中和抗體能夠清除病毒感染,無需使用活性生物材料與生物防護設備。此種測試能夠測量已痊愈或接受疫苗接種的COVID-19患者體內的中和抗體。

GenScript通過授權經銷商與授權實驗室服務全球市場,為大眾提供檢測服務。GenScript承諾支持醫療衛生行業,繼續抗擊COVID-19疫情。

關於金斯瑞生物科技公司

金斯瑞生物科技公司(證券編碼:1548.HK)是一家全球生物科技集團,借助先進的基金合成技術打造出四大平台,包括全球細胞治療平台、生物制劑合同開發和生產組織(CDMO)平台、合同研究組織(CRO)平台與工業合成產品平台。

2002年,金斯瑞生物科技公司成立於美國新澤西州,2015年在香港證券交易所上市,經營範圍覆蓋全球100多個國家和地區,在美國、中國大陸、中國香港、日本、新加坡、荷蘭與愛爾蘭設有分部,為10萬多名客戶提供高端、便利與可靠的產品及服務。

金斯瑞生物科技公司擁有眾多知識產權與技術機密,包括100余項專利與270餘項專利申請書。截至2020年6月30日,全球共有51,000篇同行評審期刊論文提及金斯瑞產品與服務。

PR Newswire

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