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Kazia將paxalisib在大中華區的許可權授予中國領先製藥公司先聲藥業

商業

悉尼2021年3月30日 /美通社/ -- 專注腫瘤治療的藥物開發公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣佈,該公司已經與先聲藥業集團有限公司(簡稱「先聲藥業」)(HKSE:2096)簽署許可協議,在大中華地區開發和商業化Kazia的在研新藥paxalisib。

亮點:

  • 先聲藥業將負責paxalisib在大中華地區(中國大陸、香港、澳門和台灣)的臨床開發、藥品註冊和商業化。 
  • Kazia保留在所有其他地區開發和商業化paxalisib的權利,並將按計劃繼續推動GBM AGILE的關鍵研究,包括在中國。 
  • 根據協議,Kazia將獲得1100萬美元(約1420萬澳元)首付,包括700萬美元現金和400萬美元股權投資,比最近的股票交易價溢價20%。針對多形性膠質母細胞瘤(GBM)適應症,Kazia還將獲得高達2.81億美元(約3.62億澳元)的或有里程碑付款,而對於GBM以外的適應症,Kazia還將獲得進一步的里程碑付款。先聲藥業還將再向Kazia支付其商業銷售額百分之十幾的特許權使用費。 
  • 交易收益將直接用於paxalisib的進一步開發。 
  • 先聲藥業是中國領先的製藥公司之一,擁有40多種上市產品和廣泛的開發管線。該公司於1995年成立,在香港證券交易所(HKSE: 2096)上市。公司聚焦腫瘤、中樞神經和自身免疫三大疾病領域。 
  • Paxalisib目前還在進行除GBM以外六種其他形式腦瘤的研究。

Kazia首席執行官James Garner博士評論說:「中國是世界上最大的醫藥市場之一,對創新的腫瘤產品有著特殊的要求和機遇。我們很高興與先聲藥業合作,確保paxalisib在這一關鍵市場取得商業成功。先聲藥業的成功記錄是無與倫比的,他們在臨床開發、監管事務和商業化方面為paxalisib帶來了一流的能力。我們期待著與新合作夥伴傾力合作,盡快為中國患者提供paxalisib。」

先聲藥業高級副總裁唐任宏博士補充說:「我們對paxalisib有望在這一極具挑戰性的疾病中發揮作用感到非常興奮。在中國,腦瘤新療法的需求巨大,我們與Kazia一樣,致力於為患者帶來新的治療選擇。」

Kazia聘請JustPartnering的Janette Dixon和Dragon Financial Partners擔任這項交易的咨詢顧問。

先聲藥業簡介

先聲藥業正迅速向一家創新和研發驅動的製藥公司轉型,致力於「讓患者早日用上更有效藥物」。公司建設了「轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室」。聚焦腫瘤、中樞神經和自身免疫三大疾病領域,先聲藥業具有多元化的產品組合和行業領先的能力。其積極的內部研發努力和廣泛的研發合作,使其與多家世界領先的製藥公司和生物技術企業成為戰略合作夥伴,促進全球生命科學成果在中國的價值實現。

垂詢詳情,請訪問:www.simcere.com.

股票發行

根據交易條款,先聲藥業將向Kazia提供400萬美元(約520萬澳元)股權投資,比最近的股票交易價溢價20%。

該交易滿足Kazia 2016年收購Glioblast Pty Ltd時所簽協議裡的里程碑4條件,因此將根據Kazia之前披露的條款向Glioblast股東發行托管普通股。

Paxalisib

Paxalisib是一款具有高效血腦屏障穿透性的PI3K/Akt/mTOR通路抑制劑。在絕大多數GBM患者中,PI3K/Akt/mTOR通路紊亂。GBM是最常見和侵襲性最強的原發性腦瘤。

一項臨床Ⅱ期研究顯示,Paxalisib在MGMT非甲基化的新發GBM患者中展現出令人鼓舞的臨床有效性信號。2021年1月,GBM AGILE平台研究開始招募患者,該研究預計將作為關鍵地理區域的註冊基礎。

投資者電話會議

Kazia欣然邀請投資者參加電話會議,進一步討論與先聲藥業的合作。

電話會議將於悉尼時間2021年3月30日(星期二)上午8點(澳大利亞東部夏令時)舉行,對應的紐約時間(美國東部時間)為3月29日下午5點,舊金山時間(太平洋時間)為3月29日下午2點。

參與者需要通過以下鏈接預註冊https://s1.c-conf.com/diamondpass/10013168-83hs6e.html

點擊「立即註冊」按鈕,並按照提示完成預註冊。您將收到包含參與者撥號號碼、密碼和PIN碼的日曆邀請函。

Kazia Therapeutics Limited簡介

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA)總部位於澳大利亞悉尼,是一家專注腫瘤治療的藥物開發公司。

該公司的先導項目是一種PI3K/AKT/mTOR信號通路小分子抑制劑paxalisib,用於治療最為常見和侵襲性最強的成人原發性腦瘤GBM。繼2016年底從基因泰克公司(Genentech)獲得授權後,paxalisib從2021年1月開始招募患者參加GBM的一項關鍵研究GBM AGILE。另有7項評估paxalisib治療其他形式腦腫瘤的研究正在積極進行。2018年2月,paxalisib獲得美國FDA治療GBM孤兒藥的資格認定,2020年8月獲得快速通道審評資格認定。此外,paxalisib在2020年8月獲得美國FDA瀰漫性內生型橋腦膠質瘤(DIPG)罕見兒科疾病認定和孤兒藥資格認定。

垂詢詳情,請訪問:www.kaziatherapeutics.com.

PR Newswire
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