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羅德島州普羅維登斯2021年7月7日 /美通社/ -- EpiVax, Inc.（下稱「EpiVax」）欣然宣佈 Amy Rosenberg 博士將離開領導 20 多年的 FDA 治療性蛋白部門 CDER，並加入 EpiVax 擔任免疫和蛋白質治療高級總監。
Rosenberg 博士的工作專於免疫耐受誘導和免疫原性。她在 FDA 監督大量蛋白質療法的監管和批准，並擔任美國國家衛生研究院免疫耐受性網絡的專家顧問。其他重要任命包括：
FDA 高級科學理事會
NIH-FDA 免疫學興趣小組指導委員會 (Immunology Interest Group Steering Committee)
卓越科學理事會 (Excellence Science Council) 腫瘤學中心
EpiVax 行政總裁/科學總監 Annie De Groot 博士期待 Rosenberg 開始任期：「 Rosenberg 博士是很多『經典』生物製品的關鍵意見領導者，例如 erythropoietin、G/GM-CSF、mAbs 及細胞療法，並一直致力探索像 CAR-T 及 TIL 細胞療法等新型生物製劑。Amy 與我期待在今年秋冬期間進行的『Fearless Science World 巡迴』中與 EpiVax 擁戴者分享她的豐富經驗。」
Rosenberg 博士多年來的監管經驗將增強 EpiVax 為客戶開發疫苗和生物製劑以供監管審查的能力。Rosenberg 博士也將與 EpiVax 科學家合作進行以下各項內部研究計劃：
用於生物製劑的個人化免疫原性評估 (PIMA)：對龐貝病進行免疫耐受調整的個人化免疫原性預測。 EpiVax 應用於矽膠工具（EpiMatrix 和 JanusMatrix），以辨識可由個別龐貝患者識別，及基於其酸性 α-葡萄糖苷酶 (GAA) 基因和 HLA DR 單倍型作出預測的免疫原性和耐受原性表位。De Groot AS et al., Frontiers in Immunology， 2021 年 6 月 16 日。
Personalized vaccine immunogenicity assessment using iTEM and J-iTEM（使用 iTEM 和 J-iTEM 進行個人化的疫苗免疫原性評估）： Identification, Selection and Immune Assessment of Liver Stage CD8 T Cell Epitopes from Plasmodium falciparum.（對來自質母細胞化的肝階段 CD8 T 細胞表位進行辨識、選擇和免疫評估。） Tucker KD et al., Frontiers in Immunology，2021 年 5 月 7 日。 The same approach accurately predicted outcomes for individual patients with cancer（相同方法可以準確預測單個癌症患者的結果），Multi-step screening of neoantigens' HLA- and TCR-interfaces improves prediction of survival（多步驟篩查新抗原的 HLA 及 TCR 介面可改善存活率預期）。Richard G et al., (Nature) Scientific Reports，2021 年 5 月 11 日。
Novel Tregitopes identified in non-IgG proteins（新的三葉草在非 IgG 蛋白中發現）：Identification of a potent regulatory T cell epitope in factor V that modulates CD4+ and CD8+ memory T cell responses（辨識因子 V 中調節 CD4+ 和 CD8+ 記憶 T 細胞反應的有效調節性 T 細胞表位）。 De Groot AS et al., Clinical Immunology，2021 年 1 月 4 日。
關於她轉職 EpiVax， Rosenberg 博士表示：「我很高興加入這家專於免疫的開拓性公司，致力探索新型免疫訊息技術的一系列應用，針對我們現代最迫切的問題和疾病，評估和改善基於免疫力的結果，包括傳染病、癌症和自體免疫，以及在罕見病的基因/酶替代療法中找到對基因和蛋白質療法解除免疫或耐受的方法。」
關於 EpiVax：
EpiVax 是一家生物技術公司，在 T 細胞表位預測、免疫調節和快速疫苗設計方面擁有專業知識。EpiVax 用於治療和疫苗的免疫原性篩選工具包 (ISPRI) 和疫苗 (iVAX)，已被用於促進全球多家公司的研究。
媒體聯絡人：
業務發展經理 Katie Porter
EpiVax
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