美國舊金山和中國蘇州2021年8月18日 /美通社/ -- 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈，胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動劑IBI362在中國超重或肥胖受試者中的一項隨機、安慰劑對照、多次給藥劑量遞增Ib期臨床研究的結果刊登於國際知名期刊柳葉刀子刊EClinicalMedicine。這是中國代謝領域首個在柳葉刀系列期刊發表的創新藥物I期臨床研究。北京大學人民醫院紀立農教授和河南科技大學第一附屬醫院姜宏衛教授是該文的共同第一作者，其中紀立農教授也是該文的通訊作者。
該臨床研究由紀立農教授牽頭，是首個在中國人群中評估周制劑GLP-1R/GCGR雙激動劑安全性與療效的臨床研究。除了顯著的減重療效外，IBI362還能帶來血壓、血脂、肝酶和血尿酸等多重代謝特徵獲益。
紀立農教授表示：「很高興看到IBI362在中國超重和肥胖人群中的首個研究的結果發表在EClinicalMedicine。這是中國代謝領域第一個在柳葉刀系列期刊發表的創新藥物I期臨床研究，既肯定了研究設計的科學性與創新性，更體現了中國內分泌代謝領域研究者在轉化醫學和早期臨床開發的能力已經達到了國際水平，是我國代謝病領域創新藥開發的又一個里程碑。在I期臨床研究中，IBI362展現出了良好的安全性、超出預期的療效，包括減重效果以及多重代謝特徵獲益，體現了IBI362作為新一代GLP-1藥物的優勢和潛力。我們相信通過研究者的努力和與申辦方密切合作，在後續的超重/肥胖受試者中的II期臨床研究中IBI362作為多靶點創新藥物將會展現出更加令人驚喜的結果。」
信達生物製藥集團醫學科學與戰略特病部執行總監錢鐳博士表示：「IBI362在肥胖人群的Ib期研究結果發表於柳葉刀子刊EClinicalMedicine，實現了中國肥胖領域創新藥I期研究結果在高水平醫學期刊發表的突破，體現了我們中國研究者卓越的學術水平以及信達紮實的臨床研發能力。IBI362在減重療效方面表現出同類最優的潛質，同時在血壓、血脂，肝酶方面為患者帶來綜合代謝獲益。更令人驚喜的是，我們進一步分析發現IBI362能顯著減低肥胖受試者的血尿酸水平，這是全球首個在早期臨床研究中觀察到血尿酸水平顯著降低的GLP-1R激動劑藥物。我們非常有信心通過努力和紮實的臨床研究和科學的開發，推動這一創新性分子早日上市，為肥胖症患者帶來更好的治療選擇。」
