中國抗體公佈SN1011新藥研究申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理

HONG KONG, Feb 7, 2022 - (亞太商訊) - 中國抗體製藥有限公司（「中國抗體」或「公司」，連同其附屬公司，統稱「集團」；股份代號：3681.HK），專注研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法的香港生物製藥公司，欣然宣佈於二零二二年一月二十一日，一項SN1011的新藥研究申請（「新藥研究申請」，針對多發性硬化症）已提交予中國國家藥品監督管理局（「中國國家藥品監督管理局」）藥品審評中心（「藥品審評中心」），並於二零二二年一月二十八日獲受理。公司計劃於當前新藥研究申請獲批後，立即在中國開始II期臨床試驗，並後續開展和多發性硬化症適應症相關的臨床研發項目。

SN1011是公司的第三代可逆共價BTK抑制劑，其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、尋常型天疱瘡、多發性硬化症、類風濕關節炎及其他免疫性疾病方面，具備 更高選擇性、更卓越療效及更高安全性。在作用機理、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑（如依魯替尼）等具有差異性優勢。

中國抗體主席、執行董事兼首席執行官梁瑞安博士表示：「繼公司早前公佈旗艦產品SM03 完成三期臨床試驗的招募，SN1011新藥研究申請（針對多發性硬化症）獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，將可加快推進II期臨床試驗和多發性硬化症適應症相關的臨床研發項目，充分反映公司推展新藥研發項目的高效執行力。我們對 SN1011 巨大的臨床開發前景充滿信心。未來將加快推進項目，進一步擴大產品管線，盡力為患者謀求福祉。」

關於中國抗體製藥有限公司
中國抗體製藥有限公司專注於研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品SM03為全球首項用以治療類風濕關節炎的潛在抗CD22單抗，已在中國進入類風濕關節炎三期臨床試驗，並被列為國家十三五重大新藥創制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)在研藥物，部分已處於臨床階段，適應症覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。


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