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AGC Biologics與Calypso Biotech宣佈CALY-002工藝開發和cGMP生產協議

商業

丹麥哥本哈根和阿姆斯特丹2019年2月19日電 /美通社/ -- 全球領先的治療蛋白臨床和商業生產公司AGC Biologics與專注於炎症/自身免疫治療領域新型治療抗體開發的生物技術公司Calypso Biotech B.V.(簡稱Calypso)宣佈,雙方就CALY-002(一種抑制白介素-15 (IL-15)的人源化單克隆抗體)的工藝開發和符合cGMP(動態藥品生產管理規範)的生產達成協議。根據協議,AGC Biologics將在其位於丹麥哥本哈根的世界級工廠開發和擴展CALY-002的cGMP生產流程,以支持Calypso在歐洲的臨床試驗。

IL-15是一種免疫檢查點細胞因子,能夠控制炎症和多種免疫細胞的命運。特別是,IL-15最近被認為是組織常駐記憶T細胞存活的關鍵因子,而T細胞是一群涉及疾病維持和復發的免疫細胞。Calypso的科學家認為,用CALY-002靶向組織常駐記憶T細胞在多種自體免疫適應症中具有顯著優勢和潛力,包括前所未有的疾病改善效果。

AGC Biologics行政總裁Gustavo Mahler博士表示:「我們很高興能與Calypso合作開發生產這一激動人心的創新單克隆抗體產品。憑借我們在開發和生產單克隆抗體產品方面的豐富經驗,我們完全有能力幫助Calypso向患者提供這種創新的抗體療法。」

Calypso行政總裁、獸醫學博士、哲學博士Alain Vicari表示:「我們選擇CMC Biologics作為我們的生產合作夥伴,是因為他們有能力支持我們的CALY-002加速項目,他們有豐富的單克隆抗體工作經驗,並具有非常廣泛的開發和生產能力。CALY-002工藝的成功開發和生產對於Calypso滿足我們緊迫的臨床開發時間要求至關重要。」

Calypso Biotech簡介

Calypso Biotech是默克雪蘭諾(Merck Serono)的子公司,是一家免疫療法生物技術公司。該公司致力於發現和開發單克隆抗體,用於治療有著大量未被滿足醫療需求的免疫疾病。Calypso Biotech總部位於荷蘭阿姆斯特丹,在瑞士日內瓦設有辦公室和實驗室,同時也是領先生命科學孵化器項目Johnson & Johnson Innovation -JLABS (JLABS @ BE)在比利時貝爾瑟的常駐公司。有關Calypso Biotech的更多詳情,請瀏覽https://www.calypsobiotech.com

AGC Biologics簡介

AGC Biologics是領先的全球性合約開發與生產機構,堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。該公司在美國、歐洲和亞洲設有廣泛的cGMP生產設施網絡。公司為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產(面向哺乳類和微生物)提供豐富的行業專長、創新的解決方案和技術以及定制服務。公司與客戶建立了非常牢固的夥伴關係,從未忘記自己的承諾,那就是按時提供可靠且合規的藥品供應。詳情請瀏覽 www.agcbio.com

Calypso Biotech傳媒聯繫信息:

Alain VICARI,獸醫學博士、哲學博士
行政總裁
Calypso Biotech BV
電郵:[email protected]

AGC Biologics傳媒聯繫信息:

Diane Hunt
全球市場推廣與公關主管
電郵:[email protected]

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg

 

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