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瑞士洛桑2019年3月4日電 /美通社/ -- 首項隨機臨床試驗將40毫克強力黴素緩釋(DMR)膠囊+1%伊維菌素霜(IVM)聯合療法與IVM+安慰劑療法治療嚴重丘疹膿皰性紅斑痤瘡病人的療效和安全性進行對比，試驗結果顯示，12周內使用聯合療法治癒（100%病灶清除）的病人數量是使用IVM+安慰劑療法治癒的病人數量的兩倍多。
Galderma今天發佈了ANSWER研究結果，據該結果顯示，與IVM+安慰劑療法相比，12周內使用DMR+IVM聯合療法治療的嚴重丘疹膿皰性紅斑痤瘡病人(IGA 4*)，其炎症損傷顯著減少。
臨床醫生經常使用局部用藥和口服聯合療法來治療紅斑痤瘡。之前的研究證實了聯合療法具有更好的療效。[1] 最近的研究已證實，每天使用一次IVM的療效比每天使用兩次甲硝唑凝膠0.75%更好。[2] ANSWER是首項評估IVM和DMR聯合療效的研究，DMR也是唯一一款獲批用於紅斑痤瘡炎症損傷治療的口服藥。
據該研究結果顯示，12周內使用聯合療法治癒的病人數量是使用IVM+安慰劑治癒的病人數量的2.5倍（17.8%比 7.2%）。與IVM+安慰劑療法相比，DMR+IVM聯合療法能夠更快的發揮療效，第四周內便展現了明顯的療效。兩種治療方案都具有良好的耐受性，在安全性方面無明顯差異。這些數據已做成海報，在美國華盛頓特區召開的2019美國皮膚病學會(AAD)年會上展示。
內華達州拉斯維加斯JDR Dermatology Research/Thomas Dermatology的整骨療法師James Del Rosso博士正在AAD年會上闡述這些數據，他表示：「不論是對嚴重紅斑痤瘡病人，而是對該領域的臨床醫生來說，ANSWER都是一大進步。據這些數據顯示，與IVM單獨療法相比，IVM+DMR聯合療法不僅安全，療效更佳，而且能夠更快的發揮治療效果。」
「痊癒對於慢性紅斑痤瘡病人來說是一個了不起的成就。透過DMR +IVM聯合治療，更多病人將有機會痊癒，進而擺脫這種疾病帶來的身體、精神和心理壓力。」
研究結果顯示，12周內使用聯合療法實現炎症和紅斑（臉紅）100%治癒(IGA 0)的嚴重紅斑痤瘡病人數量是使用單獨療法獲得痊癒的病人數量的兩倍（11.9%比 5.1%）。
此外，在治療第12周時，兩組中都有四分之三病人的刺痛和灼熱感緩解，對73.3%使用聯合療法治療的病人和75.4%使用單獨療法治療的病人來說，這些症狀已完全消失。透過這兩種治療方法，臉紅病人比例都顯著下降（-47.2% IVM+DMR比 -41.9% IVM+PBO），而且臉紅症狀消失的病人DLQI**（生活質量）也明顯改善。
雀巢皮膚健康公司(Nestlé Skin Health)旗下Galderma全球醫療事務Rx SIG主管Kamel Chaouche稱：「據ANSWER研究結果顯示，這兩種以療效和安全性著稱的治療方案在治療嚴重紅斑痤瘡方面都呈現了更好的臨床效果。伊維菌素再次展現了療效，透過與DMR聯合使用，在確保安全性的前提下，顯著提升了病人的治癒率。」
「Galderma長期致力於皮膚健康，我們深知無論嚴重與否，皮膚病對人們的影響都不只是表面的。ANSWER為我們提供了新的重要證據，支持我們幫助紅斑痤瘡病人痊癒的使命。」
*在5分制研究者全球評估(IGA)量表中，紅斑痤瘡治癒通常被定義為1分（「幾乎痊癒」）或0分（「痊癒」）。多項研究顯示，與「幾乎痊癒」的病人(IGA 1)相比，病症完全消失的「痊癒」病人(IGA 0)，其疾病復發時間延長，且生活質量更高。 [5]
**DLQI是皮膚科中最著名的生活質量指數 [6]。
參考：
1. Schaller M等人合撰。Br J Dermatol 2017；176:465-471
2. Taieb A等人和撰。Br J Dermatol 2015；172:1103-1110
3. Oracea® SmPC： https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/oracea
4. Del Rosso J等人共同製作。《使用40毫克強力黴素緩釋膠囊和1%伊維菌素霜聯合療法治療嚴重紅斑痤瘡病人》；2019年3月3日 。在美國華盛頓特區召開的2019 AAD 年會上展示的海報。10628海報
5.Webster G等人合撰。J Dermatolog Treat. 2017；28(5):469-474
6.Shikiar R等人合撰。Health and Quality of Life Outcomes 2005；3:36
紅斑痤瘡簡介
紅斑痤瘡是一種常見的皮膚炎症疾病，臨床表現各不相同，常見症狀為臉紅、長期紅疹和炎症損傷。這種疾病主要影響面中部，如面頰和鼻子。成人男女為主要病人群，通常發病病人超過30歲。此外，刺痛、灼熱和皮膚敏感也為常見症狀。眼部也常受到影響，可能會發紅、發幹、發癢。
儘管人們對這種疾病的病因還存在爭議，但人們已經瞭解引發這種疾病的各種因素，包括辛辣食物、酒精、情緒壓力、日曬/紫外線照射、洗澡水過熱和飲品。通常紅斑痤瘡病人皮膚上發現的無危害蟎蟲的數量也更多。
如果不加治療，紅斑痤瘡症狀會隨著時間加劇。懷疑得了紅斑痤瘡的人應該尋求皮膚科醫生或醫療保健服務人員的診斷，並商討適宜的治療方法。由於紅斑痤瘡的症狀十分顯眼，因此部分病人會覺得難堪、焦慮，從而導致情緒不佳，影響他們的社交生活。
ANSWER簡介
ANSWER是一項多中心（美國、歐洲和加拿大）隨機、研究者盲法平行賦形劑對照研究，使用1%伊維菌素霜(IVM)局部用藥和40毫克強力黴素緩釋(DMR)膠囊聯合療法治療嚴重紅斑痤瘡病人。此研究的目標是評估IVM +DMR聯合療法的療效是否比IVM +安慰劑的療效更好。病人在12周內每天接受一次IVM + DMR (n= 135)或IVM +安慰劑(n= 138)治療。研究對象為滿18歲的成人，他們的臉部至少有20多處，最多有70處炎症（丘疹和膿皰）。
Galderma簡介
雀巢皮膚健康公司旗下的醫學解決方案業務Galderma創立於1981年。Galderma產品陣容多樣，行銷100多個國家，治療各類皮膚病。Galderma是科學定義的醫學公認皮膚解決方案的領先研發者，與全球各地的醫學護理人員攜手，滿足人們的各種皮膚健康需求。詳情請瀏覽http://www.galderma.com。
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