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強生和BARDA共同承諾提供超10億美元用於新型冠狀病毒疫苗研發，公司預計最遲2020年9月啟動候選疫苗的I期人體臨床研究
強生將建立新的美國疫苗生產能力，拓展美國以外地區的生產能力，啟動風險性生產保障全球疫苗供應
新澤西州新布侖茲維克2020年4月1日 /美通社/ -- 強生(Johnson & Johnson) (NYSE: JNJ)今天宣佈，從2020年1月以來一直研製的COVID-19疫苗中篩選出一種主要候選疫苗；旗下楊森製藥與生物醫學高級研究開發局(BARDA)之間的現有合作取得顯著拓展；迅速擴大公司生產能力，旨在為全球提供超過10億劑疫苗。該公司預計最遲9月份啟動對主要候選疫苗的人體臨床研究，首批COVID-19疫苗有望在2021年初獲得緊急使用授權。與常規的疫苗開發進度相比，此次研發顯著加快了進程。
透過一項具有里程碑意義的新合作，美國衛生與公眾服務部(U.S. Department of Health and Human Services)負責應急準備和響應的助理部長辦公室(ASPR)下屬的BARDA和強生共同承諾為疫苗研究、開發和臨床測試聯合提供超10億美元投資。強生將使用其經過驗證的疫苗平臺，並按需在全球調撥人員和基礎設施資源，全力推進這些工作。另外，BARDA和該公司提供了額外的資金，用於拓展他們正在進行的工作，以確定抗擊新型冠狀病毒的潛在抗病毒療法。
作為其承諾的一部分，強生還將擴大全球產能，包括在美國建立新的疫苗生產能力和拓展其他國家的生產能力。新增的產能將有助於疫苗的快速生產，保障超10億安全有效疫苗的全球供應。強生計劃立即投入風險性生產，致力於在非營利性基礎上，為公眾帶來可負擔、供應緊急遏制疫情使用的疫苗。
強生董事會主席兼行政總裁Alex Gorsky表示：「全球正面臨一場緊急公共健康危機，我們正竭盡所能，儘快在全球提供負擔得起的COVID-19疫苗。作為全球最大的醫療健康企業，我們深感改善全球人類健康福祉責任重大。發揮我們在科研專長、運營規模以及財務實力等方面優勢，強生在抗擊疫情工作方面將持續協調資源，推進多方合作，以加速抗擊新冠疫情。」
強生執行委員會副主席、科技總監Paul Stoffels博士表示：「我們高度重視美國政府對我們研發工作的信心與支持。強生的全球專家團隊已將我們的研發進程提升到前所未有的水準，我們的團隊正在與BARDA、科研夥伴和全球衛生當局一起不懈努力。令人欣喜的是，從1月來的研發工作中，我們已經識別出一種主要候選疫苗。我們期望加速推進，最遲於2020年9月啟動候選疫苗的I期人體臨床研究。在推進研發測試同時，我們加速提升全球製造能力，預計2021年初疫苗可供緊急使用。」
強生COVID-19主要候選疫苗
2020年1月，新冠病毒基因序列剛公開時，強生即著手開展潛在候選疫苗的研發。楊森製藥公司研發團隊與隸屬哈佛醫學院的貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)通力合作，利用楊森製藥AdVac® 技術構建和測試了多種候選疫苗。
透過與多個學術機構的科研人員合作，對疫苗構建體進行測試，以確定在臨床前試驗中最有可能產生免疫應答的疫苗。
基於這項工作，強生已經確定了一種COVID-19主要候選疫苗（及兩種備選疫苗），該疫苗將進入初期生產階段。在研發加速進度下，強生計劃在2020年9月啟動I期臨床研究，並於今年底前獲取有關安全性和有效性的臨床資料。這將有助於疫苗於2021年初供緊急使用。相比之下，傳統的疫苗研發涉及多個不同的研發階段，一個候選疫苗進入審批流程前可歷時5至7年。
20多年來，強生已經投入數十億美元用於抗病毒藥物和疫苗研發工作。 COVID-19疫苗研發項目正在利用楊森公認的AdVac®和PER.C6®技術，能夠迅速開發新的疫苗候選產品，並擴大最佳疫苗候選產品的生產規模。該技術曾被用於研發和生產公司的埃博拉疫苗，同時也用於研發正處於2期或3期臨床開發階段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候選疫苗。
拓展抗病毒研究
除了疫苗研發工作外，BARDA和強生還拓展合作，以加速楊森製藥正在進行的化合物庫篩選工作，包括篩選其他製藥公司的化合物。公司計劃識別出對抗新冠病毒的潛在療法。作為這項合作的一部分，強生和BARDA將為此共同提供資金支持。這些抗病毒篩選工作由楊森和比利時的Rega Institute for Medical Research (KU Leuven/魯汶大學)合作進行。
2020年2月，強生宣佈與BARDA加強與全球夥伴的合作，篩選楊森的抗病毒分子庫，加速識別抗COVID-19的潛在療法。
COVID-19源於一組攻擊呼吸系統的新型冠狀病毒。目前尚無針對此的批准疫苗、療法或藥品。
欲瞭解更多關於強生多管齊下防治新冠疫情的資訊，請瀏覽：www.jnj.com/coronavirus。
強生簡介
強生堅信健康是活力人生、繁榮社區和不斷進步的基礎。正因如此，130多年來，強生始終致力於讓人們在每個年齡段和每個人生階段都保持健康。如今，作為一家全球業務分佈廣泛、綜合性的跨國醫療健康企業，強生致力於用其廣泛影響力去促進人類健康、建設更美好社會。強生努力提高醫藥可及性和可負擔性，創造更健康的社區，讓世界各地的人都能擁有健康身心，享受健康環境。融合關愛、科學與智慧，為人類健康事業的發展帶來意義深遠的改變。瞭解詳情，請瀏覽www.jnj.com。透過@JNJNews關注該公司。
楊森製藥簡介
在楊森，我們致力於創造沒有疾病的未來。我們是強生旗下製藥公司，以科學戰勝疾病，用智慧擴大准入，讓關愛帶來希望，為使世界各地的人們樂享更美好的明天而不懈努力。我們專注於透過藥物能夠發揮最大作用的醫學領域：心血管和代謝、免疫學、傳染病和疫苗、神經科學、腫瘤學和肺動脈高壓。瞭解更多詳情，請瀏覽www.janssen.com。透過@JanssenGlobal關注該公司。
關於前瞻性聲明的注意事項
本新聞稿包含1995年美國《私人證券訴訟改革法》界定的前瞻性陳述，與COVID-19潛在預防和治療方案相關。敬請讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些陳述。這些聲明是基於公司對將來事件的現階段展望。如基本假設證明不準確，或突然出現已知、未知風險或不確定因素，實際結果可能與楊森製藥或強生公司的期望及預測產生重大差異。風險及不確定因素包括但不限於：產品研發中固有的挑戰和不確定性，包括臨床成功和獲得監管批准的不確定性；商業成功的不確定性；生產困難和推遲；競爭，包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利；專利挑戰；因產品召回或監管行動導致對產品安全的擔憂；醫療產品和服務採購者消費和行為的變化；適用法律法規的變更，包括全球醫療改革；醫療健康成本控制趨勢的不確定性。關於這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和說明可在強生截至2019年12月29日的財年Form 10-K報表中查看，包括標題為「關於前瞻性聲明的警告說明」和「項目1A風險因素」章節和該公司最近提交的Form 10-Q季度報告，以及公司隨後提交給美國證券交易委員會的檔。這些檔的副本可從www.sec.gov和www.jnj.com獲取，或者向強生公司索取。楊森製藥及強生均不承擔根據新資訊或未來事件或發展更新或修訂任何前瞻性陳述的任何責任。
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