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SEASUN BIOMATERIALS將會推出COVID-19快速分子檢測試劑盒

商業

韓國首爾2020年4月29日 /美通社/ -- SEASUN BIOMATERIALS宣佈,該公司將會在4月27日為其U-TOP COVID-19實時檢測試劑盒獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)之後不久,於5月1日發佈該公司的第二款COVID-19檢測試劑盒「AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒」。

SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit
SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit

通過將等溫擴增和PNA(肽核酸)檢測探針結合到一起,一般分子檢測方法的分析速度、靈敏度和特異性,能夠借助AQ-TOP技術予以提升,而這對靶標核酸具有高度準確的結合效率。

AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒利用內源性控制人類RNase P基因,以SARS-CoV-2病毒的ORF1ab基因為靶標。這種試劑盒在3月獲得了CE-IVD標誌,現在正在接受韓國國家食品藥品安全部(MFDS)以及FDA緊急使用授權方面關於批准出口的測試。

SEASUN BIOMATERIALS首席執行官Hee-Kyung Park表示:「客戶並不需要購買任何其它設備。經常被用來進行COVID-19診斷的現有實時PCR儀能夠照常使用。每個AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒平均一天能夠檢測3400個樣本(檢測時間為每天12個小時),這樣的檢測速度要比以前快五六倍。現在,COVID-19在全球範圍內迅速傳播,經常報告說存在二次感染的情況,在這樣的背景下,我們每天將會生產超過200,000個試劑盒,以便盡可能快地交付。一旦完成審批程序,AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒就能進行全球發售,並將具備快速COVID-19診斷將會有助於迅速跟進的優勢。」

SEASUN BIOMATERIALS現在面向包括歐洲和中東國家在內的海外市場,銷售該公司基於實時PCR的「U-TOP COVID-19檢測試劑盒」,這款試劑盒獲得了CE-IVD標誌、MFDS自由銷售證書(2月)和FDA緊急使用授權(4月27日)。

SEASUN BIOMATERIALS簡介

SEASUN BIOMATERIALS是一家體外診斷公司,主要是開發面向傳染病、癌症以及遺傳性疾病和表觀遺傳疾病的分子診斷平台。

我們借助我們自主研發的技術的發展,對基於實時PCR的創新型診斷平台進行商業化開發,從而提供更為先進的分子診斷服務。

網址:www.seasunbio.com 

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20200427/2785909-1?lang=2

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