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Bioeq宣佈由Coherus在美國獨家推廣銷售其Lucentis®雷珠單抗生物類似藥

商業

蘇黎世2019年11月7日 /美通社/ -- Bioeq IP AG(以下簡稱「Bioeq」)今天宣佈與Coherus BioSciences, Inc.(Nasdaq: CHRS)(以下簡稱「Coherus」)簽署許可和開發協議。根據協議,Coherus將在美國市場獨家推廣和分銷Bioeq的Lucentis®(雷珠單抗)生物類似藥候選藥物。

Bioeq仍須在2019年第四季度向美國食品和藥物管理局遞交「生物製品許可申請」(BLA)並負責後續產品供應。Coherus計劃2021年推出該產品。

Bioeq董事會成員Hannes Teissl就協議的簽署發表評論說:「我們很自豪能由Coherus擔任我們在美國市場的首選合作夥伴。該協議的達成是一個重要里程碑,我們將為視網膜疾病,包括老年性黃斑變性患者,帶來更實惠、療效更好的治療藥物。」

協議規定,Bioeq將獲得預付款、監管費和啟動里程碑付款以及之後的利潤分紅。

Bioeq董事會成員Nicola Mikulcik在談到未來計劃時說道:「從2020年開始,Bioeq將通過合作夥伴向美國以外地區推廣並銷售其雷珠單抗生物類似藥。」

編者注

Lucentis®是Genentech, Inc.的注冊商標。這是一種含有單克隆抗體雷珠單抗的生物製藥產品,已獲批用於治療眼部疾病,包括隨年齡增長出現的新生血管性(濕性)黃斑變性、視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫和糖尿病性視網膜病變等。在美國,Lucentis®的年銷售額約為18億美元。[1]

生物類似藥旨在代替現有的品牌生物製劑,用於治療各種慢性、往往危及生命的疾病,並具有降低成本和擴大患者獲取藥物的途徑的潛力。從分析和臨床驗證結果看,生物類似藥與品牌參考藥具有相似性。

Bioeq是一家由Polpharma Biologics Group和Strüngmann Group合資創辦的瑞士生物製藥公司,致力於開發、授權和銷售生物類似藥。

www.bioeq.ch

Coherus BioSciences是一家領先的生物類似藥公司,主要面向受監管的主要市場開發和銷售高質量的治療藥。Coherus是全球生物類似藥市場的領導者,擁有一支由業內資深專家組成的優秀團隊,在過程科學、分析表徵、蛋白質生產,銷售和市場推廣,以及臨床法規制定方面擁有世界一流的深厚專長。Coherus在美國銷售UDENYCA®(培非格司亭生物類似藥pegfilgrastim-cbqv),並已通過在歐盟地區銷售UDENYCA®的監管批准。有關更多信息,請瀏覽www.coherus.com

[1].  該公司報告上的美國銷售額為17.98億瑞士法郎,折合18.16億美元(匯率:0.99)。羅氏(Roche)《2019年第三季度報告》。https://www.roche.com/investors.htm。上次瀏覽時間為2019年11月4日。

詳情請聯繫:

Edward Oliver
羅德公關英國公司(Ruder Finn UK)
電話:+44(0)20-7438-3095
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