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Ansun Biopharma宣佈新冠肺炎治療藥DAS181臨床試驗結果喜人

商業

聖地亞哥2020年4月2日 /美通社/ -- 臨床階段生物製藥公司Ansun Biopharma, Inc.今天公佈由研究者發起的DAS181臨床試驗的初步數據。DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白,具有廣譜抗病毒特性,可用於新冠肺炎的重症治療。在這項與武漢大學人民醫院合作進行的研究中,四名患有嚴重雙側病毒性肺炎和低氧血症的病人使用DAS181霧化劑治療了十天。

這項試驗的主要研究人員、來自武漢大學人民醫院的兩位醫師龔作炯和胡克博士表示:「研究結果令人振奮,它們證明了DAS181可能有助於減輕或消除新冠肺炎一些最明顯的症狀。在研究的頭14天裡,最早結束治療的兩名病人不再需要額外供氧,而且從胸部CT掃描結果來看,他們的生命體征穩定、血氧飽和度增加,浸潤消退。第三名病人之前持續攜帶新冠病毒已經超過33天,在為期10天的DAS181治療方案結束前,病毒已徹底清除,完全符合出院標準。第四名病人目前正在接受治療,總體情況穩定向好。」

Ansun行政總裁唐南珊博士(Nancy Chang)說:「我們在武漢大學的合作夥伴提供的初步數據讓我們感到非常激動,這意味著,在這個關鍵時刻,我們朝著確定DAS181的潛在臨床應用邁出了重要一步。不同於其他治療方法,DAS181可能通過多種潛在的作用機制來抑制新冠病毒,包括修改宿主受體、干擾內吞作用,防止細胞間擴散以及免疫調節等。」

Ansun還宣佈啟動另一項隨機、雙盲、安慰劑對照的概念驗證試驗,目的是確定DAS181在治療重症新冠肺炎上的安全性和療效。該試驗分兩個階段,一開始將在美國各地的醫療中心招募約20名病人。在完成這些數據的中期審查後,該公司打算招募更多病人。

武漢大學校友總會副會長、元明資本(Ansun的股東)創辦人田源博士說道:「我很榮幸能有機會用我積累了數十年的經驗和資源來幫助Ansun抵達這一重要的里程碑,更重要的是,能夠幫助探索有效的新冠肺炎治療方案。」

目前針對新冠肺炎重症病人尚無獲得批准的治療方案。臨床管理僅限於支持治療,包括額外供氧和機械通氣。

DAS181簡介

DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白,可切割位於人體呼吸道上皮細胞表面的唾液酸。很多不同的病毒都以唾液酸作為受體來感染上皮細胞,因此使用DAS181進行治療可以防止病毒進入呼吸道上皮細胞,從而阻止病毒感染和傳播。該藥物已被證明對多種以唾液酸為受體的病毒具有抗病毒活性,是治療多種呼吸道病毒感染的廣譜抗病毒藥。DAS181通過Aerogen® Solo氣霧劑輸送技術,以霧化製劑的形式對病人進行治療。

美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予DAS181快速通道資格和突破性療法認定。DAS181目前正接受全球性多中心III期臨床試驗的評估,主要針對已入院接受治療、免疫力低下的下呼吸道副流感病毒感染病人(STOP PIV)。該藥物還在中國進行IIb期臨床試驗,用於治療已經入院的流感重症病人(STOP FLU)。從嬰幼兒到77歲老年人,已有800多名不同年齡段的病人接受了DAS181治療。

ANSUN BIOPHARMA, INC.簡介

Ansun Biopharma是一家臨床階段生物製藥公司,總部位於美國加州聖地亞哥,致力於開發一流的生物藥劑,以滿足弱勢病人群體未滿足的醫療需求。有關Ansun Biopharma的更多信息,請瀏覽該公司的網站www.ansunbiopharma.com

AEROGEN® SOLO簡介

Aerogen® Solo振動篩孔霧化器(VMN)是一種高性能、高效的氣霧劑輸送裝置。與傳統的噴射霧化器不同,振動篩孔霧化器在運行時無需或只需很少的氣流,可大大減少飛逸性排出物。使用Aerogen®Ultra膛室,或是可與過濾器配合使用的有吸嘴T型接頭,有效避免了氣霧劑的飛逸。此外,無論是否使用了呼吸機,設計巧妙的振動篩孔霧化器都可防止被污染的液體進入氣霧劑容器。欲瞭解更多信息,請瀏覽www.aerogen.com

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