蘇州2020年1月15日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱「基石藥業」，香港聯交所代碼：2616）的合作夥伴Blueprint Medicines，宣佈AYVAKIT™（avapritinib）已於2020年1月9日獲美國FDA批准上市，用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。AYVAKIT™ 由Blueprint Medicines開發。
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：「很高興看到我們在中國與Blueprint Medicines的合作產品avapritinib在美國獲批，這也是基石藥業產品管線內第二款獲FDA批准上市的產品。公司計劃在2020年針對同一適應症向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交新藥上市申請，以滿足國內具有特定基因特徵的GIST患者的治療需求。」
基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權，獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicines保留在世界其他地區開發及商業化相關藥物的權利。
目前，avapritinib共有兩項針對GIST的註冊性試驗正在中國開展，其中一項針對三線GIST的III期臨床研究VOYAGER在4個月內即完成了中國患者入組，基石藥業也將在2020年下半年向NMPA遞交該適應症的新藥上市申請。
更多關於AYVAKIT™獲批新聞內容，請參閱http://ir.blueprintmedicines.com/news-releases/news-release-details/blueprint-medicines-announces-fda-approval-ayvakittm-avapritinib
關於基石藥業
基石藥業（HKEX: 2616）是一家生物製藥公司，專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前5款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗。憑借經驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注於臨床開發的業務模式和充裕資金，基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法，成為全球知名的中國領先生物製藥公司。
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