Zymo Research 的快速 SARS-CoV-2 多重試劑盒獲得 CE IVD 標誌

加州爾灣2020年11月10月 /美通社/ -- Zymo Research 今日宣佈，根據歐洲議會和理事會 1998 年 10 月 27 日關於體外診斷醫療器械的 98/79/EC 指令，其快速 SARS-CoV-2 多重試劑盒獲得了 CE IVD 標誌。這種快速 SARS-CoV-2 多重試劑盒是一種即時反轉錄 PCR (RT-PCR) 檢測方法，用於對疑似感染 COVID-19 之患者的上呼吸道及下呼吸道樣本中的 SARS-CoV-2（引起 COVID-19 的病毒）核酸進行定性檢測。

快速 SARS-CoV-2 多重試劑盒的檢測限 (LoD) 爲 10 個病毒拷貝/反應，每次 RT-PCR 操作最多可分析 382 個樣本。其高性能、高通量、具有競爭力的價格及廣泛的分銷網路，使該試劑盒成爲市場上最好的檢測法之一。*該試劑盒適用於目前提供或想要提供 COVID-19 檢測的臨床診斷實驗室，包括醫院、大學、研究中心以及對 SARS-CoV-2 進行環境監測的實驗室。

該試劑盒易於在任何配備 RT-PCR 儀器的實驗室使用，該儀器能夠檢測 HEX（或 VIC）及 Quasar 670（或 Cy5）熒光基團。它有多種規格（100、1000 或 10000 測試量），因此適合在小型或大型實驗室中使用。憑藉強大的國際分銷網路及強大的生產能力，Zymo Research 能夠滿足全球各實驗室對大容量試劑的需求。

「由於全球目前已報告 COVID-19 病例數為 4600 多萬例**，我們的目標是透過增加檢測範圍來幫助阻止 SARS-CoV-2 的傳播。」Zymo Research 高級科學家 Paolo Piatti 說道， 「因其 CE IVD 標誌以及具有競爭力的價格，實驗室可輕鬆取得這種高品質產品，並讓世界各地更多的醫療機構獲得這種 COVID-19 檢測法。」

如需更多有關 Zymo Research 的快速 SARS-CoV-2 多重試劑盒及工作流程的資訊，請瀏覽其網站或透過 [email protected] 與其聯絡。

關於 Zymo Research Corp.
Zymo Research 是一家私人公司，自 1994 年以來一直使用最先進的分子生物學工具為科學及診斷界提供服務。公司的座右銘是「科學之美，就是讓事情變得簡單」(The Beauty of Science is to Make Things Simple)，這體現於其表觀遺傳學到 DNA/RNA 純化技術的所有產品。Zymo Research 歷來獲公認為表觀遺傳學的領導者，採用新穎解決方案突破界限，以提供高品質且易於使用的樣本採集、微生物測量、診斷裝置及 NGS 技術。關注 Zymo Research：Facebook、LinkedIn、Twitter 及Instagram。

參考資料
* https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data 
**https://www.statista.com/statistics/1087466/covid19-cases-recoveries-deaths-worldwide/

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1330735/zymo_research_corp_quick_sars_cov_2_multiplex_kit_ce_ivd.jpg?p=medium600
徽標 - https://mma.prnasia.com/media2/364743/Zymo_Research_Corp_Logo.jpg?p=medium600