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信達生物宣佈將在2020年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上公佈多項臨床研究關鍵結果

商業

蘇州2020年5月15日 /美通社/ -- 信達生物製藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司,今天宣佈:其將在第56屆美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上通過壁報討論的方式公佈與禮來製藥共同開發的抗PD-1單抗達伯舒®(信迪利單抗注射液)治療一線治療失敗的晚期/轉移性食管鱗癌的研究數據(ORIENT-2研究),並通過壁報及在線發表等方式公佈其他六項臨床研究的關鍵數據。

壁報討論

標題:

Sintilimab in Patients with Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma Refractory to Previous Chemotherapy: A Randomized, Open-Label Phase 2 Study (ORIENT-2)

信迪利單抗治療一線治療失敗的晚期/轉移性食管鱗癌的隨機、開放、多中心的II期臨床試驗

摘要編號:4511

壁報編號:119

分會場標題:

Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary

胃腸道腫瘤—胃食管癌、胰腺癌和肝膽腫瘤

第一作者:徐建明,醫學博士(解放軍總醫院第五醫學中心)

 

壁報展示

標題:

Phase 1a Dose Escalation of IBI318, a First-in-Class Bispecific Anti-PD-1/PD-L1, in Patients with Advanced Tumors

程序性死亡受體1(PD-1)及抗程序性死亡配體1(PD-L1)的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發代號:IBI318)治療晚期惡性腫瘤的Ia期臨床試驗

摘要編號:3062

壁報編號:126

分會場標題:

Developmental Therapeutics-Immunotherapy

研發階段療法—免疫治療

第一作者:徐瑞華,醫學博士(中山大學腫瘤防治中心)

 

標題:

Preliminary Results of Sintilimab Plus Different Dose of IBI305 (anti-VEGF Monoclonal Antibody) in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Phase 1b Study

信迪利單抗聯合不同劑量IBI305(抗VEGF單克隆抗體)治療晚期肝細胞癌的Ib期初步臨床試驗結果

摘要編號:3079

壁報編號:143

分會場標題:

Developmental Therapeutics-Immunotherapy

研發階段療法—免疫治療

第一作者:張雯,醫學博士(中國醫學科學院腫瘤醫院)

 

標題:

Sintilimab for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin's Lymphoma: Long-Term Follow-up on the Multicenter, Single-Arm Phase 2 ORIENT-1 Study

信迪利單抗治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤:多中心、單臂II期ORIENT-1研究的長期隨訪研究

摘要編號:8034

壁報編號:367

分會場標題:

Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

血液惡性腫瘤—淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病

第一作者:蘇航,醫學博士(中國人民解放軍總醫院第五醫學中心)

 

標題:

Sintilimab for Relapsed/Refractory (r/r) Extranodal NK/T Cell Lymphoma (ENKTL): Extended Follow-up on the Multicenter, Single-Arm Phase 2 Study (ORIENT-4)

信迪利單抗單藥治療復發/難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的多中心、單臂、II期臨床研究的長期隨訪研究

摘要編號:8050

壁報編號:383

分會場標題:

Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

血液惡性腫瘤—淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病

第一作者:李建勇,醫學博士(江蘇省人民醫院)

 

在線發表

標題:

IBI310 Monotherapy or in Combination with Sintilimab in Patients with Advanced Melanoma: An Open-Label Phase 1a/1b Study

重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原-4(CTLA-4)單克隆抗體(研發代號:IBI310)單藥或聯合信迪利單抗治療晚期黑色素瘤:一項開放Ia/Ib期研究

摘要編號:302489

第一作者:連斌,醫學博士(北京大學腫瘤醫院)

 

標題:

Transarterial Infusion Chemotherapy (TAI) Combined with Sintilimab in Locally Advanced, Potentially Resectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

肝動脈灌注化療聯合信迪利單抗用於治療局部晚期、潛在可切除肝細胞癌

摘要編號:e16593

第一作者:徐立,醫學博士(中山大學附屬腫瘤醫院)

 

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等多個疾病領域,其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項,16個品種進入臨床研究,5個品種進入臨床III期或關鍵性臨床研究,4個單抗產品上市申請被NMPA受理,其中3個被納入優先審評,1個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®)獲得NMPA批准上市,獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,並於2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com

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