 |
新澤西州新布朗斯維克2021年3月31日 /美通社/ -- 強生旗下楊森製藥公司 (Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson) （紐約證券交易所代碼：JNJ）之一的楊森製藥 (Janssen Pharmaceutica NV) （「公司」）已與非洲疫苗採購信託機構 (AVAT) 達成協議，將為非洲聯盟 55 個成員國提供多達 2.2 億劑單劑 2019 冠狀病毒病候選疫苗，並於 2021 年第三季開始交付。非洲疫苗採購信託機構還可能訂購額外的 1.8 億劑疫苗，到 2022 年合計將訂購多達 4 億劑疫苗。候選疫苗的可用性取決於非洲聯盟成員國國家監管機構的成功批准或授權。
強生主席兼行政總裁 Alex Gorsky 表示：「從疫情一開始，強生就意識到只有每個人都安全，所有人才算安全，而且我們一直致力使全球可公平獲取新的 2019 冠狀病毒病疫苗。我們對 COVAX 設施的支援，加上與國家和地區的補充協議，將有助加速全球在結束 2019 冠狀病毒病疫情方面取得進展。」
強生致力確保在非牟利基礎上全球公平獲取其單劑 2019 冠狀病毒病候選疫苗，以用於應對緊急的疫情。2020 年 12 月，公司與疫苗聯盟 Gavi 達成了一項原則性協議，以支援 COVAX 設施，該設施可滿足 190 個參與經濟體的初始疫苗需求，包括非洲許多國家。公司與 Gavi 預計將達成一項預先購買協議，表明將在 2022 年之前向 COVAX 提供多達 5 億劑強生疫苗。
此外，強生還認識到 2019 冠狀病毒病在非洲的影響日益嚴重，以及在南非共和國出現 SARS-CoV-2 變種和持續傳播，這證明其可傳播性不斷提高。
來自 ENSEMBLE 第 3 期研究的數據表明，強生 2019 冠狀病毒病疫苗耐受性良好，與接受安慰劑的參與者相比，接受疫苗的參與者的症狀性 2019 冠狀病毒病降低了 67%。從接種後第 14 天開始觀察到保護作用，並在接種後 28 天保持這種作用。
數據還表明，這種疫苗在研究的所有地區中均能有效預防嚴重疾病，並且在接種疫苗後 28 天開始，在具有不同變種的國家中顯示出針對 2019 冠狀病毒病相關住院和死亡的保護作用。在對 ENSEMBLE 研究的持續分析中觀察到的變種包括 B.1.351 變種，該變種在南非的 95% 2019 冠狀病毒病病例中發現。
製造與供應鏈資訊
強生與南非 Aspen Pharmacare 等四大洲的九個合作夥伴合作，為其 2019 冠狀病毒病疫苗建立全球製造和供應網絡。Aspen 將支援向非洲聯盟成員國運送疫苗，還將為在全球提供疫苗作出貢獻。
強生的 2019 冠狀病毒病單劑疫苗與標準疫苗的儲存和分發渠道兼容，可以運送至偏遠地區。據估計，該疫苗可在攝氏 -15 度至 -25 度的溫度下保持穩定兩年，最多可以在攝氏 -8 度至 2 度的溫度下進行常規冷藏三個月。可使用與運輸日常使用的其他藥物和疫苗相同的冷鏈技術運輸。
強生的 2019 冠狀病毒病疫苗
強生的 2019 冠狀病毒病疫苗使用 AdVac® 疫苗平台，該專有技術還被用於開發和製造楊森經歐盟委員會批准的伊波拉疫苗方案，以及建立其試驗性寨卡、呼吸道合胞和人類免疫力缺乏病毒疫苗。
監管備案
強生單劑 2019 冠狀病毒病疫苗於 2021 年 3 月 12 日獲得世界衛生組織的緊急使用認證，於 3 月 11 日獲歐洲委員會的有條件營銷授權及於 2 月 27 日獲美國食品及藥物管理局的緊急使用授權。單劑注射的 2019 冠狀病毒病疫苗也已在加拿大獲得臨時命令授權，並且在世界多個國家／地區開始其他推出申請。
有關公司採用多種方法應對疫情的更多資訊，請瀏覽 www.jnj.com/coronavirus。
關於強生
強生相信健康是充滿活力的生活、繁榮的社區和不斷進步的基礎。因此 130 多年來，我們一直致力使人們在各個年齡層和人生各階段保持健康。如今，作為全球最大、業務最廣泛的醫療保健公司，我們致力善用我們的覆蓋範圍和規模。我們努力改善可獲取途徑和價格，創造更健康的社區，並使健康的思想、身體和環境無處不在。我們正在融合我們的用心、科學和創造力，徹底改變人類健康的軌跡。詳情請瀏覽 www.jnj.com。關注我們：@JNJNews。
關於強生旗下楊森製藥公司
楊森正在創造疾病已成為過去的未來。我們是強生的製藥公司，努力不懈地透過科學與疾病鬥爭，以獨創性改善獲取途徑以及用心治癒絕望，致力為世界各地的患者實現這一未來。我們專注可以發揮最大作用的醫學領域：心血管與代謝、免疫學、傳染病與疫苗、神經科學、腫瘤學和肺動脈高壓。詳情請瀏覽 www.janssen.com。關注我們：@JanssenGlobal。
關於前瞻性陳述的警告
本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」，涉及針對 2019 冠狀病毒病的潛在預防疫苗開發。告誡讀者不要依賴這些前瞻性陳述。這些陳述基於對未來事件的當前期望。如果基本假設證明不準確或已知或未知的風險或不確定性成為現實，則實際結果可能與公司、其他楊森製藥公司及/或強生的預期和預測存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於：產品研發中固有的挑戰和不確定性，包括臨床成功和獲得監管批准的不確定性；商業成功的不確定性；製造困難和延誤；競爭，包括技術進步、新產品和競爭對手獲得的專利；專利挑戰；產品功效或安全問題導致產品召回或監管行動；保健產品和服務購買者的行為和支出方式的變化；適用法律和法例的更改，包括全球醫療保健改革；以及控制醫療成本的趨勢。有關這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和描述，可在強生截至 2021 年 1 月 3 日財政年度的年度報告中的 10-K 表格找到，包括標題為「關於前瞻性陳述的注意事項」部分和「項目 1A 風險因素」部分，也可在公司最近提交的季度報告 10-Q 表格，以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件找到。這些文件的副本載於 www.sec.gov、www.jnj.com 或可向強生要求索取。楊森製藥公司和強生均不承擔因新資訊或未來事件或發展而更新任何前瞻性陳述的責任。
