香港2018年8月20日電 /美通社/ -- 中國領先的生物製藥公司三生製藥(01530.HK) 今天公佈的2018上半年度業績顯示:公司在2018上半年增長強勁,各項業務全面推進。未來,公司將繼續保持集研發、生產及營銷為一體的平台優勢,鞏固其在中國生物製藥行業的領先地位,並通過專注開發創新的生物製藥產品,解決未被滿足的醫療需求,造福更多患者。
財報數據顯示:2018上半年,公司共實現營業收入人民幣約21.74億元,比去年同期增長27.4%;毛利約人民幣17.47億元,比去年同期增長19.9%;正常化EBITDA人民幣約8.38億元,比去年同期增長25.7%;正常化淨利潤人民幣約5.61億元,比去年同期增長37.8%。
核心產品增長強勁
2018上半年,公司4種核心產品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾繼續保持中國市場的領導地位。據IMS數據顯示,用於治療血小板減少症的特比澳作為當今全球唯一商業化的重組人血小板生成素產品,在2018上半年市場份額增至63.2%;用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普市場份額增至63.5%;公司兩種重組人促紅素產品益比奧和賽博爾市場份額為41.3%。
今年5月25日,公司和阿斯利康合作的百達揚作為中國首個一週一次的降糖藥上市,為2型糖尿病患者帶來了全新的治療選擇。
2018年,公司不斷豐富自身產品組合。在腎科領域新增兩款產品:其一是公司與日本東麗簽訂獨家許可協議的瘙癢症產品 TRK-820 (「Remitch」),其二是向北京一家製藥公司「BMT」 協議收購的治療慢性腎病患者的高磷血症產品醋酸鈣片。同時在皮膚科領域,治療多種皮膚病的丙酸氟替卡松乳膏在今年3月上市,治療兒童中度至重度特異性皮炎的萊茲(兒科適應症)獲得國家藥品監督管理局上市許可。
多項業務快速發展
2018上半年,公司多項業務齊頭並進:
研發方面,公司完成了益賽普預充式注射器和克林黴素磷酸酯維A酸凝膠(用於尋常性痤瘡局部治療)的三期試驗;治療貧血的第二代重組人促紅素產品 NuPIAO (SSS06) 已完成多次一期臨床試驗,並取得二期和三期臨床試驗的批件;治療腫瘤的抗表皮生長因子受體抗體602完成一期臨床試驗的患者入組工作,並計劃開展結直腸癌患者中的三期臨床試驗;特比澳獲得治療兒童免疫性血小板減少症的 IND 批准,並開始啟動有血小板減少風險的肝功能障礙患者試驗入組;抗血管內皮細胞生長因子抗體 601A 獲得治療視網膜靜脈阻塞(RVO)導致的黃斑水腫、近視性脈絡膜血管新生 (mCNV) ,和糖尿病視網膜黃斑水腫 (DME) 的三個臨床試驗批件,並將啟動老年性視網膜黃斑退行病變 (AMD) 一期臨床試驗的患者入組;治療乳腺癌的抗 HER2 單克隆抗體藥物 302H 已於近期向國家藥品監督管理局重新提交新藥上市許可申請。
此外,在2018年4月,公司與 Refuge Biotechnologies, Inc. (「Refuge」) 啟動開發程序化細胞治療方式的合作研究。截至2018年6月30日,公司有32種在研產品,覆蓋腫瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、腎科、代謝及皮膚科等五大領域,其中17種是國家一類新藥。
專注高質量創新生物藥開發
放眼未來,三生製藥將利用集研發、生產及商業推廣為一體的平台,打造立足中國的全球領先醫藥公司。
公司將專注開發領先的生物藥品,包括 NuPIAO、RD001、SSS07、Pegsiticase、602、601A、益賽普的預充式注射劑及其他單克隆抗體產品,並充分整合公司內多個研發平台促進生物藥品的開發,從而為患者帶來多種治療方案。
憑借公司擁有的約38,000升產能的單克隆抗體設施,以及哺乳動物細胞、細菌及小分子生產設施,以及在生物醫藥製造領域超過25年的經驗,以具有競爭力的成本和規模化生產能力提供優質藥品,全力打造可盈利的 CMO 業務。
此外,公司還將持續選擇性地尋找併購及合作機會,以豐富現有產品組合及在研產品,解決未被滿足的臨床需求,並為廣大患者提供豐富的急需產品。與阿斯利康、禮來和東麗的合作,體現集團在國際開拓和運營方面的優秀專業能力,為公司未來的國際化戰略打下了良好基礎。同時,公司現有產品正在新的國家進行註冊,以及在高度監管市場通過創新或生物類似藥的審批途徑來註冊新產品,從而進一步拓展國際業務,惠及廣大全球患者。
三生製藥董事長婁競博士表示:「伴隨著生活水平的提高和人口老齡化,人們對優質醫療產品的需求越來越高。三生製藥始終以創新為本,將產品質量視為企業第一生命線。未來,公司將繼續專注生物製藥領域,向大眾提供創新的、可負擔的並且符合全球質量標準的藥品,滿足更多患者的需求。」